该职位已失效,看看其他机会吧

国际注册专员

1-1.5万
  • 成都都江堰市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 氛围活跃
  • 同事很nice
  • 实力大公司
  • 非常锻炼人
  • 准时发工资
  • 吃住环境好

职位描述

FDACFDAGMP英语专八
岗位职责:
1.负责已有产品国际化注册差距分析工作,准确判断需要补充开展的研究工作;
2.负责协助工厂做好国际化项目的立项评估、项目计划制定等工作;
3.负责工厂国际化项目全过程管理和评价工作,确保项目按照既定计划推进;
4.负责国际注册法规的深度研究,为国际化项目制定相应的国际注册策略;
5.负责国际注册申报资料的撰写、审核工作,跟踪国际注册进度,协同相关部门做好注册过程中的问题解答和发补、研究工作;
6.负责与集团其他部门,如进出口公司、研发、财务、人力等,保持密切沟通和协作,共同推动国际化项目的落地;
7.负责协助工厂做好国际化品种上市后的维护工作,确保产品符合目标国相关法规管理要求;
8.负责参与第三方国际化咨询服务单位的调研、引进、评价工作,并在整个项目推进过程中做好技术沟通与协调;
9.负责参与生产体系国际化工厂建设、评价工作,协同工厂全力打造国际化标杆工厂;
10.负责参与工厂国际化人才选拔、培养工作,承担相应国际化培训任务;
11.其他临时性工作。
任职要求:
1.本科及以上学历;
2.制药工程及药事法规等相关专业;
3.3年以上欧美制剂国际化注册工作经验,熟悉FDA、欧盟等相关注册法规;
4.参与过多次FDA、欧盟现场注册核查认证工作;
5.具备良好的英语口语表达能力,具备良好的英语阅读和写作能力,具备良好的办公软件应用能力,具备良好的自主学习和突破能力。
查看全部

工作地点

成都都江堰市扬子江药业集团四川海蓉药业公司

职位发布者

李女士/人事经理

昨日活跃
立即沟通
公司Logo扬子江药业集团
扬子江药业集团创建于1971年,是一家跨地区、产学研用相结合、科工贸一体化的大型医药集团,也是科技部命名的全国首批创新型企业。总部位于江苏省泰州市,现有员工18000余人,旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;主要产品中西药并举,覆盖15个治疗领域,近600个品规(含中药饮片、医疗器械、保健品),102个品种出口至38个国家和地区。集团秉承“求索进取护佑众生”的使命,以“做中国最强、世界一流的制药企业”为愿景,践行“高质、惠民、创新、至善”的核心价值观,弘扬“为父母制药为亲人制药”的质量文化,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。自2005年以来,蝉联全国医药行业质量管理QC成果评比一等奖总数“十九连冠”;近年参加世界质量管理小组大会共斩获26项国际QC金奖;2次荣获“中国质量奖提名奖”,3次夺得中国品牌价值评价医药健康板块品牌价值、品牌强度“双第一”。相继荣获“全球卓越绩效奖”(世界级)、“亚洲质量创新奖”“全国质量标杆企业”“全国文明单位”。2021年3月,荣膺全球三大质量奖之一的“EFQM全球奖”(原欧洲质量奖)。
公司主页