更新于 6月5日
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职位描述
新药注册中药化学原料药
工作职责:
1.及时掌握药品注册相关政策法规，组织各项药事法规、技术指南的讨论及解读；
2.负责在研项目注册活动相关公文、申报资料的审核、递交，及与药监部门注册事宜的对接与沟通；
3.负责药品审评动态的跟进，协助注册问题的解决，确保项目顺利获批；
4.负责注册相关模板文件及技术文件的制定；
5.负责注册档案维护工作；
6.负责协助其他部门的法规和技术支持；
7.完成领导交代的其他注册相关工作。
任职资格:
1.本科及以上学历
2.药学、中药学及相关专业
3.1年以上研发或注册相关工作经验
4.较强的文献检索能力；
5.了解药品研发、注册流程及法规；
6.具备较强的责任心、学习突破能力
7.具备高效协同能力、开放创新思维
1.及时掌握药品注册相关政策法规，组织各项药事法规、技术指南的讨论及解读；
2.负责在研项目注册活动相关公文、申报资料的审核、递交，及与药监部门注册事宜的对接与沟通；
3.负责药品审评动态的跟进，协助注册问题的解决，确保项目顺利获批；
4.负责注册相关模板文件及技术文件的制定；
5.负责注册档案维护工作；
6.负责协助其他部门的法规和技术支持；
7.完成领导交代的其他注册相关工作。
任职资格:
1.本科及以上学历
2.药学、中药学及相关专业
3.1年以上研发或注册相关工作经验
4.较强的文献检索能力；
5.了解药品研发、注册流程及法规；
6.具备较强的责任心、学习突破能力
7.具备高效协同能力、开放创新思维
工作地点
泰州高港区扬子江药业集团
公司信息
公司介绍
扬子江药业集团创建于1971年，是一家跨地区、产学研用相结合、科工贸一体化的大型医药集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业。总部位于江苏省泰州市，现有员工18000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；主要产品中西药并举，覆盖15个治疗领域，近600个品规（含中药饮片、医疗器械、保健品），102个品种出口至38个国家和地区。集团秉承“求索进取 护佑众生”的使命，以“做中国最强、世界一流的制药企业”为愿景，践行“高质、惠民、创新、至善”的核心价值观，弘扬“为父母制药 为亲人制药”的质量文化，致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。自2005年以来，蝉联全国医药行业质量管理QC成果评比一等奖总数“十九连冠”；近年参加世界质量管理小组大会共斩获26项国际QC金奖；2次荣获“中国质量奖提名奖”，3次夺得中国品牌价值评价医药健康板块品牌价值、品牌强度“双第一”。相继荣获“全球卓越绩效奖”（世界级）、“亚洲质量创新奖”“全国质量标杆企业”“全国文明单位”。2021年3月，荣膺全球三大质量奖之一的“EFQM全球奖”（原欧洲质量奖）。
工商信息
企业名称 扬子江药业集团有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 徐浩宇
经营状态 存续
成立时间 2001-03-27
注册资本 1.33亿元
认证资质
营业执照信息