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职位描述
1.收集研发药物或同类产品的生物药剂学和临床药理学数据,梳理和提炼有价值信息;
2.协助进行传统临床药理学研究(如:单次/多次剂量递增、相对生物利用度/生物等效性研究、食物影响、药物-药物相互作用研究、肝功能不全pk研究和肾功能不全pk研究等)的设计、数据分析及相关资料的撰写,包括研究方案、知情同意书和总结报告等;
3.协助审阅或撰写其他研究资料中临床药理学相关内容,包括研究者手册(IB)、研发期间安全性更新报告(DSUR)和II/III期临床研究方案等;
4.协助审阅生物样本分析相关资料,包括方法学验证计划、方法学验证报告、生物样本分析计划和生物样本分析报告等;
5.基于传统临床药理学研究方法或传统统计学方法进行相关数据分析,如:非房室分析(NCA)、剂量-暴露相关性分析、生物等效性分析等;
6.协助进行定量药理学模型建模前的数据清理与整理;
负责完成上级领导安排的其他相关工作。
任职资格:
学历:硕士
专业:临床药理、定量药理、药代动力学和临床药学等相关专业
工作经验:不要求
专业知识/技能:
1.掌握生物药剂学和临床药理学专业知识;
2.熟悉临床试验相关、临床药理学相关和生物样本分析相关的通用法规、指导原则或其他纲领性文件;
3.了解定量药理学和传统医学统计学专业知识;
4.了解药品注册管理相关的通用法规、指导原则或其他纲领性文件;
5.可使用常见的临床药理学或统计学相关的软件,如:Phoenix Winnolin、R、Python等。
语言要求:具备基本的英语听说读写能力
应具备的素质能力:良好的学习、沟通和表达能力和良好的团队合作精神。
工作地点

公司信息
公司介绍
一、前言,信立泰简介:深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国最具竞争力医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。官方网站:www.salubris.com 二、公司荣誉 国家火炬计划重点高新技术企业 中国证券市场研究中心最具成长性上市公司 福布斯中国潜力企业20强 中国自主创新领先品牌企业 中国化学制剂类上市企业核心竞争力排行榜10强 中国医药上市公司竞争力20强 中国医药企业百强 中国中小板上市公司价值五十强 中国证券市场研究中心最具成长性上市公司 中国证券报年度上市公司金牛百强奖 中国中小板及创业板上市公司最佳董事会

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