更新于 6月1日
雇员点评标签
职位描述
生物/制药
岗位职责:
1.负责质量活动的管理工作，如偏差、变更、CAPA等。
2.负责质量风险管理工作，如管理文件的维护、编号和台账的发放和维护、风险审核等。
3.负责起草公司自检计划并组织自检。
4.协助进行质量管理评审工作的组织与实施，以及资料收集整理。
5.协助完成GMP符合性检查、注册现场核查等现场检查工作的组织和协调
6.积极参加公司、部门的相关培训，完成相应考核；
7.提出改善措施，推进部门工作持续改善，确保GMP和HSE的法规符合性；
8.领导安排的其它相关工作。
任职资格:
1.本科以上学历，生物、药学和制药工程等相关专业毕业。
2.2年以上制药行业相关经验。
3.熟悉现行版GMP要求和新版《药品GMP指南》条款。
4.有无菌制剂或生物制品经验者优先考虑。
1.负责质量活动的管理工作，如偏差、变更、CAPA等。
2.负责质量风险管理工作，如管理文件的维护、编号和台账的发放和维护、风险审核等。
3.负责起草公司自检计划并组织自检。
4.协助进行质量管理评审工作的组织与实施，以及资料收集整理。
5.协助完成GMP符合性检查、注册现场核查等现场检查工作的组织和协调
6.积极参加公司、部门的相关培训，完成相应考核；
7.提出改善措施，推进部门工作持续改善，确保GMP和HSE的法规符合性；
8.领导安排的其它相关工作。
任职资格:
1.本科以上学历，生物、药学和制药工程等相关专业毕业。
2.2年以上制药行业相关经验。
3.熟悉现行版GMP要求和新版《药品GMP指南》条款。
4.有无菌制剂或生物制品经验者优先考虑。
工作地点
苏州太仓市沙溪梦溪路1号
公司信息
公司介绍
一、前言，信立泰简介：深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市（股票代码：002294），是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起，信立泰连续多年入选“中国最具竞争力医药上市公司20强”；2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力，保持心脑血管高端专科药领军地位的同时，拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域，通过自主研发、技术合作和并购等多种途径，快速丰富产品管线，发展多个重磅产品，共建医药生态链。公司在心脑血管领域深耕多年，拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”，抗凝血药物“泰加宁”，ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品，形成了完善的药械结合的产品布局，为广大患者提供更好的综合解决方案。公司精确布局全球产业链，业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命，坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观，致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。官方网站：www.salubris.com 二、公司荣誉 国家火炬计划重点高新技术企业 中国证券市场研究中心最具成长性上市公司 福布斯中国潜力企业20强 中国自主创新领先品牌企业 中国化学制剂类上市企业核心竞争力排行榜10强 中国医药上市公司竞争力20强 中国医药企业百强 中国中小板上市公司价值五十强 中国证券市场研究中心最具成长性上市公司 中国证券报年度上市公司金牛百强奖 中国中小板及创业板上市公司最佳董事会
工商信息
企业名称 深圳信立泰药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司（中外合资、上市）
法人代表 叶宇翔
经营状态 存续
成立时间 1998-11-03
注册资本 11.15亿元
认证资质
营业执照信息
