更新于 5月15日
职位描述
- 负责IVD试剂生产车间的日常运营管理，严格执行GMP规范，确保生产流程合规。
- 统筹生产计划落地，合理调配人员、设备与物料，保障产能达成与交付周期。
- 主导生产过程中的质量控制，及时识别并解决工艺偏差、设备故障等异常问题。
- 带领生产团队完成KPI指标，推动操作标准化与效率提升，降低生产成本。
- 配合质量部门完成体系审核与产品追溯，确保生产记录完整可查。
- 大专及以上学历，生物工程、医学检验、药学等相关专业优先。
- 拥有2年以上IVD或医疗器械生产管理经验，熟悉体外诊断试剂生产流程。
- 掌握GMP、ISO13485等质量管理体系要求，具备质量风险管控意识。
- 具备较强的现场管理能力与团队协作精神，能有效协调跨部门资源。
- 有良好的沟通能力与问题解决能力，能快速响应生产突发状况。
工作地点
公司信息
公司介绍
北京美康基因科学股份有限公司(简称，美康基因科学)，总部位于中国北京，旗下拥有多家子公司，并在美国北卡罗来纳州生物技术三角园区设立了美国研发中心。美康基因科学专注于体外诊断技术的自主研发与创新，已形成基因平台诊断试剂及相关检测服务、免疫平台诊断试剂、检测设备三大系列。美康基因科学得到中关村创投等多家投资公司的大力支持。集团产品定位于重大癌症疾病普查与防治、高通量快速临床基因诊断两大板块，用“为人民的健康服务”宗旨的激励下，致力于打造一个集上游原材料体系、免疫检测系列、基因检测系列、检测设备等研发、生产及销售为一体的集团化企业。我们通过为您提供最佳的产品、最好的技术、和全方位的服务来实现这个目标。美康基因科学拥有多家全资子公司，分别是南京美宁康诚生物科技有限公司、美国美康生物技术研究中心、北京昌美医疗科技有限公司 。现已完成多个技术平台产品的自主开发，申请专利18项，其中11项已获得授权。2007年以来，公司形成了一支强大的国际研发团队，产品广泛应用于中国卫生健康机构，医院系统，健康体检系统，科学研究系统，在中国市场形成了广泛的客户基础。公司产品获得了中关村自主创新产品、北京市产品评价中心技术先进产品等多项产品、质量、创新奖项，且公司癌控产品于2011年获得“国家重点新产品”证书。公司先后被认定为中关村高新技术企业、国家高新技术企业、火炬计划重点高新技术企业，并于2015年11月17日正式在全国中小企业股份转让系统挂牌上市(美康基因：834367)。美康公司始终坚持以人为本，以自主创新为突破口，以科技计划为依托，以科技成果的集成创新、推广应用为重点，加速健康科技工作重心前移、重点下移，大幅度提高人民健康科技素质，促进人民健康，促进经济发展，促进社会和谐。我们秉承“为人民的健康服务”的企业宗旨，贯彻“质量最高、性价比最优、服务最好”的企业经营原则，广泛开展国际国内合作，始终以控低危害中国人民的重大疾病和个性化临床用药指导、个性化医疗诊断为企业发展目标和企业使命！我们诚邀您的加盟，为公司发展共创辉煌！
