岗位职责:
1. 执行生产、取样的现场监控和过程控制,确保现场操作符合SOP和法规的要求;
2. 支持厂房、设备、系统和工艺的确认/验证;
3. 负责纯化水、成品及稳定性的取样,确保样品能够及时送样;
4. 执行生产现场监控、分料现场监控、公用系统监控、实验室日常监控等,确保符合SOP及法规要求;
5. 负责批生产记录、检验记录的收集、整理和审核;
6. 负责调查、实验室异常、OOS/OOT、变更的管理及文件修订;
7. 负责车间日常环境监测及领导安排的其他工作等。
岗位要求:
1. 大专及以上学历,化学、药学相关专业;
2. 1年以上制药企业质量管理或原料药相关工作经验;
3. 具备良好的GMP专业知识。
员工福利:
节日福利、五险一金、加班补助、定期体检、工作餐、员工宿舍/交通补贴等。