更新于 今天

药品质量管理负责人(J11899)

1.5-2.5万
  • 绥化 北林区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 人际关系好
  • 免费班车
  • 氛围活跃
  • 交通便利
  • 五险一金
  • 管理人性化

职位描述

生物药QA
岗位职责:
1、负责优化公司质量保证体系,以国内GMP、国外EU GMP及FDA法规为标准,并保证体系有效运行;
2、生产过程质量监督:监督生产全过程(原辅料、中间体、成品)的质量控制,确保符合批准的工艺和标准,审核生产批记录、偏差报告、OOT/OOS调查及CAPA措施的有效性;
3、合规性管理:组织GMP自检,跟踪整改进度,确保通过国内外监管机构的现场检查,跟踪最新法规动态(如NMPA、FDA、ICH指南),及时更新内部流程;
4、负责组织国内外原料药的注册申报工作及上市获批后合规化管理;
5、团队管理与培训:指导QA团队完成日常质量监控任务,定期组织GMP知识培训,制定部门KPI,评估团队绩效并提出优化建议;
6、协助质量副总完成其他质量管理工作任务。
任职要求:
1、本科及以上,生物、药学或制药等相关专业,有5年以上药品质量管理岗位工作经验;
2、精通GMP、药品生产相关法律法规及行业标准(如中国GMP、FDA 21 CFR、欧盟GMP);
3、有运作或主要参与完成CEP、EU GMP、FDA注册认证工作经历者优先;
4、熟练使用质量管理体系工具(如CAPA、偏差调查、OOS/OOT分析),具备数据统计分析能力;
5、具有高度的责任感和敬业精神,良好的组织协调能力,有保密意识,能坚持原则并顾全大局,具备较强的执行力和风险管控意识,能独立处理突发质量问题。
英文工作职责
--

工作地点

工作地点
绥化北林区黑龙江新和成生物科技有限公司
位置图标
完善简历

公司信息

浙江新和成股份有限公司

已上市 · 10000人以上 · 石油/石化、石油/石化 已审核 已审核

44 个在招职位

公司介绍

浙江新和成股份有限公司是一家专注于精细化工功能性产品的研发和生产的上市企业(代码002001),在营养品、香精香料、高分子新材料等领域为全球100多个国家和地区提供产品和解决方案。公司是中国精细化工百强、中国上市公司百强,现有浙江新昌和上虞、山东、黑龙江4个大型现代化生产基地,建有国家企业技术中心、国家博士后科研工作站、外国专家工作站、省级院士工作站,拥有数百项发明专利,主持、参与制订国家/行业标准38项。拥有职工超万人,其中本科及以上学历超3900人,总资产333.85亿元。2020年实现营业收入103亿元,净利润35.77亿元。 公司坚持“一体化、系列化、规模化、协同化”的发展思路和在市场竞争中成长的理念,内联外合,不断创新发展营养品、香精香料、高分子新材料和原料药等功能性化学品,打破了乙氧甲叉、维生素E、维生素A、PPS等产品的国际垄断,开发和掌握了一批对经济发展具有战略影响的关键技术,促进了产业的转型升级。承担国家级省部级项目50多项,荣获国家技术发明奖二等奖2项,国内有效专利达204项,国外授权专利34项,国家专利金奖1项,主持、参与制订国家标准27项、行业标准10项、团体标准5项。 新和成在取得自身发展的同时,努力践行企业公民社会责任,连续多年列绍兴市纳税前列。2004年上市以来,累积纳税超72亿元,累计分红达60.59亿元,近5年累积捐赠890万元,在帮困助学、扶贫救困、捐赠弱势群体等方面用实际行动书写了“造福社会”的责任。 凭借领先的技术、科学的管理和诚信的服务,公司已跻身中国精细化工百强、中国上市公司百强,被评为中国石油和化学工业改革开放40周年勇立潮头榜样企业。

工商信息

企业名称 浙江新和成股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 胡柏藩
经营状态 存续
成立时间 1999-04-05
注册资本 30.73亿元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

相似职位

查看更多

质量qa

3000-5000元 乐泰药业有限公司
本科 1-3年 生产管理 QA

gmp验证专员/质量管理

3000-5000元 福和药业
大专 1-3年 GMP认证 药品注册资料整理 法规政策解读 合规性文件编制 免费食宿 年终奖金

质量管理部部长

1.2-1.5万·13薪 中桂制药
大专 5-10年 质量体系管理 化学药 中药 仿制药 GMP认证 执业药师 节日福利 每年多次调薪 缴纳五险 提供免费食宿 通勤车 免费接送

质量控制室主任

1-1.5万·13薪 中桂制药
大专 5-10年 药学 中药 药品QC 理化检测 微生物检测 化学药 仿制药 液体制剂 医药制造 提供免费食宿 通勤车 免费接送

药品质量管理负责人(J11899)

1.5-2.5万 浙江新和成股份有限公司
本科 10年以上 生物药 QA 团队绩效

仪器QC

4000-5000元 福和药业
本科 1-3年 QC 质量体系管理 哈尔滨通勤

QC

4000-5000元 中桂制药
大专 药学 质量管理 药物分析 生物/制药 医药制造 节日福利 全勤奖 社会保险 包吃包住

质量管理/放行审核

4000-5000元 乐泰药业有限公司
大专 1-3年 放行审核 质量管理
最新招聘
热门城市
热门职位
热门公司