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常州
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3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
仿制药注册
新药注册
化学原料药
1.熟悉仿制药研发流程
2.熟悉分析方法验证流程,可撰写验证方案、验证报告等
3.熟悉药品申报模块,可撰写CTD资料
4.英语六级以上,英文书写能力较好,可将中文CTD资料翻译为英文DMF资料
5.负责对研发部分日常监督,起到研发QA的作用
本科及以上学历,药学、制药工程、化学相关专业;有工作经验者优先。
上班时间:8:00-16:30,周末双休,五险一金,定期体检,带薪年假,节日福利,中午免费供餐
工作地点
武进区常州康普药业有限公司前黄镇景德东路6号
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陈女士/HR
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陈女士 / HR
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常州康普药业有限公司
医药制造
100-299人
常州康普药业有限公司是江苏省常州市的一家重点制药企业,坐落在常州市南郊的文化古镇—前黄镇。东南濒太湖,离常州火车站22公里,离常州港海运码头35公里,距常州机场45公里,南距锡宜高速、北距沿江高速仅几公里,海陆空交通十分便捷。公司前身是国营武进制药厂,始建于1970年,在2001年改制为股份制企业,更名为常州康普药业有限公司。公司注册资金为2000万元,资产总额近亿元,公司占地面积4.2万平方米,建筑面积3.4万平方米。现有员工200余名,各类工程技术人员50余名。公司是一个生产原料药和中、西药制剂的综合型制药企业。自2001年11月起,公司投资了6000余万元对所有车间及配套设施进行了全面的技术改造,新建了1万平方米的综合制剂车间、3700平方米的中药前处理及提取车间、3600平方米的原料药车间、1100平方米的污水处理站、1700平方米的中心化验室和动物房,全部采用了国内先进技术的生产、检测设备及辅助设施。至2004年6月,小容量注射剂(含中药前处理及提取)、片剂、硬胶囊剂、口服液、乳膏剂和原料药均一次性通过了SFDA组织的GMP认证。2007年10月通过了ISO14001认证。发展状况:公司现有精神病类、消化道类、心血管类、内分泌类四大系列近百个品种。注册商标为“双湖”。生产的复方地芬诺酯片荣获省优、部优产品;盐酸氯丙嗪、盐酸雷尼替丁、西米替丁、苯溴马隆等获省优产品;舒必利系列、酯化物等原料药和中间体远销西欧、东南亚等国家地区。目前公司年产片剂20亿片、乳膏剂500万支、原料药中间体200吨。自公司通过了GMP和ISO14001认证后,在企业内部建立了一套完善的质量和环境管理体系,在硬件、软件和人员素质上已有了质的提高,为保证企业经济可持续发展奠定了坚实的基础。常州康普药业有限公司以“健康十三亿,我们在努力”为理念,以质量、环保、信誉、服务立足于市场,以产品不断创新,满足客户的需要,在市场竞争中不断发展壮大。真诚地希望广大海内外有识之士来公司共创大业!
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