职位描述
1. 依据标准建立检验方法,并实施方法验证。组织实施物料、研发样品检验,并审核检验报告。组织检验数据趋势分析。组织OOS/OOE活动;
2. 负责对研发中心的同类竞品,预研新品和研发中心客诉产品的测试研究和技术性讨论;
3. 报告物料、研发样品不合格结果,并参与质量问题的原因分析,并提出处理、整改建议;
4. 组织实施供方和我方检验方法对标,达成一致方法和标准。负责研发阶段向商业化检验系统转换工作;
5. 组织和监督质量专员对物料、研发样品的留样管理;
6. 负责实验室、洁净区的危化品和有害废物的EHS管理,建立相关的SOP并监督文件的执行情况;
7. 负责协助研发负责人完成项目管理资料的准备和组织活动。
二、任职资格:
1. 学历/专业要求:本科及以上学历,医疗器械、药学、生物、质量管理或机械制造类相关专业;
2. 从事医疗器械质量检验和研发试验工作5年以上,担任QC主管职务3年以上,熟悉医疗器械(无菌、体外诊断试剂)的检验和试验工作;
3. 接受过相关专业知识的培训。熟练使用试验机、扭力检测仪、2D投影等设备的使用;
4. 熟悉检测方法的开发和TMV验证,了解并掌握GRR等MSA分析工具;
5. 有较好的实验室文件的编写能力,熟悉实验室的运转和管理,具备实验室的管理能力;
6. 熟悉质量管理工具AQL,QC新/老7大方法,FMEA,WHY-WHY,SPC等;
7. 熟悉检验和试验方法的验证以及仪器的IQ/OQ/PQ工作;
8. 如具有微生物和无菌检验员上岗证,增分项;
9. 具有较强的协作精神,善于表达自己和团队的思想;具有很强的动手能力和独立工作能力;具有较强的组织、协调、沟通能力;具有较强的学习能力。
工作地点

公司信息
公司介绍
雷诺丽特集团优质薄膜与相关关产品的制造商。雷诺丽特集团是一个家族企业,1946年成立,七十八年以来一直致力于提高产品质量和不断创新推动新產品, 为整个行业带来不少突破性的里程碑。 集团现拥有约5,000名员工,在德国、美国、荷兰、西班牙、中国等全球各地设有30多家工厂与销售公司。雷诺丽特的品牌代表了技术能力、精密的产品设计和以应用为基础的全球服务合作关系。我们将尖端机械和加工流程工艺与数十年来我们的行业内经验相结合。优质的质量系统确保了雷诺丽特產品的绝对可靠性。RENOLIT SOLMED产品线非常丰富,提供全系列、多种类以PVC, PP, PE及EVA为基材的医用级塑料薄膜及软管等相关组件。产品广泛用于医疗、技术和药品领域,包括血液系统、肠外营养输液系统、透析及分离系统、细胞培养及生物技术应用等。为什么工作在雷诺丽特?全球的所有员工都将自己视为团队的一员积极地维系合作关系,不仅在企业内部员工之间,也包括与我们的客户维持着良好的关系。雷诺丽特公司的所有员工与合作伙伴都致力于赢得顾客的信任,提供优良产品,达到持续的稳定成长。我们的愿望一直是新员工可以进一步增强雷诺丽特作为行业领袖的实力。如果你正在寻找与一个具有活力的全球性公司一同进行有挑战性且有所受益的工作机会,雷诺丽特公司正是你所寻找的。抓住这难得的好机会施展您的潜能吧!热忱欢迎志趣相投的有识之士加入北京雷诺丽特大家庭!公司网址:www.renolit.com

更新于 4月17日


