体系主管

岗位职责：
1.IQC 来料检验：原材料、零部件、包材、辅料入厂检验，核对规格、尺寸、性能、外观，出具检验报告，不合格品标识隔离、上报、跟踪供应商整改。
2.FQC/OQC 成品检验：成品全项性能、尺寸、外观、包装、标识检验，安规测试，留样管理，出具成品检验单。
3.严格按 SOP、检验规范、产品技术要求检测；规范填写原始记录、检验报告、不合格品单据，数据真实可追溯；检验仪器日常点检、维护、清洁、台账管理。
4.不合格品判定、隔离、标识；上报质量异常，协助原因分析，跟踪返工 / 返修 / 报废闭环；统计不良率、日常检验数据台账。
5.严格遵守《医疗器械监督管理条例》、医疗器械GMP（生产质量管理规范）、ISO 13485质量管理体系等相关法律法规及公司质量管理体系文件，确保IQC、OQC各项检验工作合规执行，并配合公司内部质量审核、客户审核及监管机构（NMPA等）检查，提供完整的检验记录、报告等相关资料，协助落实审核整改要求，推动质量体系持续优化。
任职要求：
1.学历与专业：大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、电子工程、质量管理、检验检测等理工科相关专业优先。
2.工作经验：1-3年及以上医疗器械电子产品行业IQC、OQC相关工作经验，同时具备IQC来料检验和OQC出货检验实操经验者优先；优秀应届毕业生（有相关实习经验）可酌情考虑。
3.专业技能：熟悉医疗器械GMP、ISO 13485质量管理体系及《医疗器械监督管理条例》等相关法规，了解医疗器械电子产品检验流程、检验标准及质量风险点；能熟练操作常用检验仪器设备（卡尺、千分尺、万用表、示波器等），具备基本的检验数据处理能力，能规范填写检验记录和报告；能读懂产品图纸、工艺文件、检验标准等技术文件者优先。
4.其他要求：持有医疗器械内审员证书、检验员资格证书等相关资质证书者优先；能熟练使用Office办公软件（Word、Excel等），具备基本的数据统计和文档整理能力；身体健康，无不良嗜好，能适应实验室规范操作环境。