职位描述
新药Ⅱ期Ⅲ期GCP证书药品临床监查
1、根据法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；
2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床专业更佳；
2、1年以上CRA相关工作经验；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规，获得GCP资格；
4、有良好的人际关系，良好的沟通表达能力及团队合作精神；
5、能够适应出差。
2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床专业更佳；
2、1年以上CRA相关工作经验；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规，获得GCP资格；
4、有良好的人际关系，良好的沟通表达能力及团队合作精神；
5、能够适应出差。
