质控专员/经理QC

1.实施为保证质量体系而进行的质控活动，包括：
1)协助制定负责项目质控计划，获得批准后实施该计划；
2)对所负责项目进行质量核查，包括: 实施前的沟通和准备、现场实施、 报告、反馈、问题的解决建议和CAPA跟踪；
3)提供趋势分析，定期向项目部门和运营部门进行质控方面的总结和培训；
4)协助部门进行公司专业体系（包括SOPs）的建立、完善、维护和更新;
5)协助部门建立、运行、维护和持续改进质量管理体系。
6)新监查员入职负责入职培训；
7)对员工提出的GCP方面知识进行培训和日常答疑。
8)参与来自内部、外部的稽查和药监部门检查，协助项目进行检查前准备，收集检查后发现问题进行趋势分析，必要时对项目组进行培训；
9)公司执行对外稽查时，提供协助；
10)协助对新质控培训专员进行培训和指导。