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原料药医药中间体合成研发经理
1.5-2.5万
济南
商河县
3-5年
硕士
全职
招1人
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职位描述
原料药
有机合成
岗位职责:
1.研发项目管理
负责原料药、医药中间体的研发项目规划、立项及技术路线设计,制定研发计划并推动实施。
主导实验室小试、中试工艺开发,优化合成路线,解决关键技术难题。
跟踪国内外技术动态,评估新技术、新工艺的可行性并推动应用。
2.工艺开发与优化
设计合成路线,优化反应条件(如温度、压力、催化剂等),提高收率、纯度和稳定性。
开发绿色化学工艺,降低生产成本,提升工艺安全性和环保性。
主导工艺验证(PV)及技术转移(Tech Transfer),支持工业化生产。
3.团队管理与协作
组建并管理研发团队,分配任务并监督执行,确保项目按时交付。
协调跨部门合作(如分析、生产、质量、注册等部门),推动项目全流程进展。
指导团队成员技术攻关,培养团队专业能力。
4.合规与质量控制
确保研发过程符合GMP、ICH、FDA等法规要求,编写研发技术文件(如实验记录、工艺规程、CTD申报资料)。
主导杂质研究、稳定性研究及质量标准的制定。
配合注册部门完成药品申报,提供技术支持。
5.知识产权与创新
分析专利壁垒,设计规避策略,推动技术专利的撰写与申请。
探索创新性技术解决方案,提升企业核心竞争力。
任职要求:
1.硕士及以上学历,有机化学、药物化学、化学工程与工艺、制药工程等相关专业;博士或海外背景优先。
2.5年以上原料药或医药中间体研发经验,3年以上团队管理经验。
3.熟悉原料药研发全流程(从实验室到商业化生产),具备成功项目案例。
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工作地点
济南市商河县经济开发区
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完善一份简历
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张先生/人资经理
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张先生 / 人资经理
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山东科源制药股份有限公司
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力诺集团:国内外知名的国际化集团公司,中国制造业500强之一。力诺集团旗下拥有七个产业集团,形成健康与阳光两个优势产业集群。山东科源制药股份有限公司:公司始创于2004年,是力诺集团健康产业的核心成员,致力于化学原料药产品研发、生产与销售的高新技术企业。公司与美国洛比化学、英国阿托维斯、法国欧莱雅、德国通益等多家国际知名企业建立了战略合作关系,逐步形成了糖尿病类、心脑血管类、麻醉剂类、抗抑郁类、抗肿瘤类五大系列产品。公司所有产品均通过国内NMPA-GMP认证,2个产品取得欧盟CEP证书, 2个产品通过美国FDA认证,2个产品通过加拿大卫生部认证,2个产品通过日本PMDA认证,一个产品通过韩国MFDS认证,多个产品有完善的DMF/EDMF文件,产品出厂合格率达100%。2016年3月,科源制药在全国中小企业股份转让系统成功挂牌上市(股票代码:836262),拓宽了公司多元化融资渠道。公司承接了力诺集团的工业实力积淀、优秀的创业精神和扎实的工作作风,秉承“科技先导,以人为本”的经营理念,逐步发展成为山东省化学合成药物骨干企业。
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