更新于 3月2日

大临床PM

1.5-3万
  • 合肥包河区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床试验医药科研医药制造
作为药物临床试验项目核心统筹者,全面负责大临床项目(Ⅱ/Ⅲ期为主)全生命周期管理,主导项目合规推进、资源整合与风险管控,助力公司医药研发项目高效落地,赋能区域医药产业升级。
核心岗位职责
1. 项目全流程统筹:独立制定大临床项目整体执行计划、里程碑节点与预算方案,统筹项目启动、执行、监查、结题全流程,确保项目按时间、质量、成本三重目标交付。
2. 多方协同管理:搭建并带领项目团队(含CRC、研究助理等),高效对接申办方、研究中心(机构/伦理/试验科室)、CRO/SMO、监管机构等多方主体,解决跨方协作中的关键问题,保障信息同步与流程顺畅。
3. 合规与质量管控:严格遵循GCP规范、NMPA相关法规及试验方案要求,建立项目质量管控体系,定期开展进度复盘与质量核查,及时识别、评估项目风险并制定应对预案,确保试验数据真实、完整、合规。
4. 会议与文档管理:组织召开项目启动会、中期推进会、结题会等核心会议,输出会议纪要与项目进展报告;统筹试验相关文件(方案、CRF、伦理批件、数据报告等)的规范整理、审核与归档,配合稽查与核查工作。
5. 成本与团队管理:把控项目预算执行,负责费用审核、结算与成本优化;指导、培训团队成员,制定绩效考核标准,提升团队专业能力与执行力,打造高效协作的项目团队。
任职资格要求
1. 学历专业:临床医学、药学、药理学、生物医学等相关专业本科及以上学历,硕士学历优先。
2. 行业经验:3年以上药物临床试验行业经验,2年及以上大临床项目(Ⅱ/Ⅲ期)独立管理经验,有肿瘤、心血管、神经等热门治疗领域项目经验者优先。
3. 专业能力:精通药物临床试验全流程,深入理解GCP规范、NMPA法规及行业指导原则;具备优秀的项目计划制定、风险管控与问题解决能力,能独立应对复杂项目场景。
4. 核心素养:具备出色的跨部门、跨主体沟通协调能力,逻辑思维清晰,抗压能力强;工作严谨细致,责任心极强,有良好的文档撰写、数据分析与成本管控意识。
5. 加分项:持有GCP证书,具备多家研究中心合作对接经验,熟悉医药研发企业项目管理流程者优先。
薪酬福利体系
1. 薪资待遇:15-30K/月(根据经验与能力面议),另享年终项目奖金(按项目进度与质量核算)。
2. 基础福利:五险一金、带薪年假、法定节假日福利、年度体检、补充商业保险。

工作地点

包河区合肥市健晖医学研究有限责任公司

职位发布者

付晓露/人事经理

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公司Logo华益药业科技(安徽)有限公司
华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧洲认证的医药企业,始终专注于口服制剂 CDMO服务领域,业务范畴以生产为核心、研发为先导,并向化合物研发以及临床服务等领域延伸拓展。此外,华益药业积极创新服务模式,为客户提供药证共投、中欧双报等服务,助力客户在医药市场中抢占先机。自公司成立伊始,便致力于为国内外众多医药企业提供全方位、高质量的口服制剂CDMO服务。公司已先后 5次顺利通过欧盟认证,历经 40余次国内外官方审计,凭借中欧双认证体系下的质量优势与规范运营,赢得了业界的高度认可与广泛赞誉。通过多年不懈努力,公司逐步构建起一个以口服制剂生产为基石,兼具开放性与国际化的 CDMO服务平台,为全球医药产业的发展贡献着重要力量。秉持着“创造价值,兼善天下”这一崇高而坚定的企业价值观,华益药业始终将社会效益置于首位,以造福大众健康为己任。同时,公司大力弘扬“笃行致远,惟实励新“的企业精神,以脚踏实地的行动、求真务实的态度以及勇于创新的锐气,为客户提供高效、高质且成本可控的优质服务,矢志不渝地践行着“做老百姓用得起的好药”这一庄严承诺。展望未来,华益药业热忱期待与广大客户携手并肩,共同开拓国内国际医药市场的广阔天地,为人类健康事业书写更加辉煌的篇章。
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