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职位描述
1. 生产运营统筹：制定工厂年度、月度生产计划，结合销售需求与库存情况，合理调配人力、设备、物料资源，统筹生产车间日常生产活动，确保睡眠呼吸机、制氧机等产品按时、按质、按量交付，平衡生产效率与成本控制。
2. 质量与法规合规管理：严格遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等相关法规及GMP规范，牵头搭建并落地工厂质量管理体系，监督质量控制部门开展原材料检验、生产过程巡检、成品检测等工作，确保产品符合二类医疗器械安全、有效要求，杜绝质量隐患，保障产品可追溯性。
3. 部门协同与管理：统筹管理生产车间、工艺技术、体系法规、仓储物流、质量控制等部门，明确各部门权责，建立高效协同机制；负责部门人员招聘、培训、绩效考核与激励，打造稳定、专业的团队，提升团队执行力与专业素养，适配工厂当前规模并为未来扩张储备人才。
4. 工艺与技术优化：牵头工艺技术部门优化生产工艺，解决生产过程中的技术难题，推动生产流程标准化、规范化；引入精益生产理念，提升生产自动化水平，降低生产损耗，提高生产效率；配合体系法规部门完成医疗器械生产相关备案、审核及合规检查工作。
5. 仓储与供应链协同：统筹仓储物流部门，规范原材料、半成品、成品的仓储管理，优化出入库流程，确保物料存储安全、周转高效；协调与采购、销售部门的对接，保障物料供应及时、成品出库顺畅，实现供应链与生产环节的无缝衔接。
6. 安全生产与现场管理：建立并执行工厂安全生产管理制度，定期开展安全生产培训与检查，排查生产现场安全隐患，确保生产过程安全合规；规范生产现场5S管理，营造整洁、有序的生产环境，提升现场管理水平。
7. 成本管控与持续改进：负责工厂生产成本（人力、物料、能耗等）的管控，分析生产过程中的成本痛点，制定降本增效措施并落地；建立生产运营复盘机制，收集各部门反馈，持续优化生产流程、管理体系，推动工厂运营水平迭代提升。
8. 其他工作：配合总经理完成工厂战略规划落地，对接行业监管部门、合作单位的检查与沟通工作，处理生产过程中的突发问题，确保工厂生产经营有序推进。
1. 本科及以上学历，机械制造、医疗器械、工业工程、质量管理等相关专业优先，持有医疗器械相关从业资格证书者优先。
2. 二类医疗器械生产管理经验，有家用医疗器械（睡眠呼吸机、制氧机、雾化器、面罩等）生产管理经验者优先；
3. 熟悉二类医疗器械生产全流程，了解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规及GMP规范，有体系搭建、合规审核经验者优先。
工作地点
公司信息
不需要融资 · 500-999人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
谊安公司创建于2001年，立足自主创新，紧跟医疗发展趋势，为全球160多个国家和地区提供先进可靠的医疗设备与贴心周到的医疗服务。谊安目前涉足医疗、健康、生物、制氧四大板块，其中包括医用呼吸机、麻醉机、睡眠呼吸机、医用制氧、家用制氧、急救转运、自检快检等核心产品。创立至今，谊安已走过23年辉煌历程。在这23年时间里，谊安始终以“真诚守护生命”为己任，先后服务2008年北京奥运和2022年北京冬奥会，多次作为主力供应商承担非典、汶川地震、新冠疫情、河南洪灾以及防疫保供等国家重大灾难应急救治任务。谊安以“产品可靠、服务贴心”为理念，先后参与制定医用呼吸机、医用呼吸道湿化器专用要求、麻醉呼吸机、麻醉机蒸发器、数字化手术室等行业标准，承担数字化诊疗装备专项等重点研发计划。23年间，谊安充分发挥技术优势，自主研发出国内第一台三类医疗证麻醉机，自主研发的呼吸机产品品质享誉全球，其中VG70 更是创造出了10万台设备全球零召回的奇迹，为全球用户带来安全、可靠的保障。谊安注重与国内外知名医疗机构、高校和研究机构的合作，通过与北京航空航天大学组建“呼吸系统及相关疾病诊疗技术联合实验室”，不断推动科研创新成果落地。截止2023年底，谊安累计申请专利超过1500项，其中发明专利达到900余项。荣获“国家级工业设计中心”、“北京高精尖产业设计中心”称号，并多次获得“中国创新设计红星奖”、 “德国IF设计大奖”、“德国红点设计大奖”等奖项。作为医疗行业知名品牌，谊安拥有强大的营销平台和全球化布局。拥有覆盖从一线城市到二三线城市的281个城市办、8个海外子公司以及30个国际核心商圈。拥有全球化生产制造能力，在中国北京、广东佛山、河北燕郊、德国Schwerin等地建有制造、物流平台，高效打造本地化医疗健康服务生态，多元化解决方案更好地满足本地化用户的医疗需求。从临床医疗深入到大健康领域，谊安发展战略清晰，前瞻性把握行业趋势，打造“三院一中心”作为核心竞争力，作为特色结构加速器，是谊安赋能未来的重要保障。AI研究院作为谊安产品和运营的数字化赋能平台，利用人工智能、大数据与产品深度结合，满足临床到健康领域医患对医疗设备的新需求。创意研究院作为国家级工业设计中心，以创新驱动为内核，综合运用工学、美学设计手段，对产品的外观、功能、性能等方面进行持续优化，在守护生命健康的重要时刻贡献出谊安力量。秉承“产品可靠、服务贴心”理念，谊安为全球客户提供高效贴心的售后服务，通过国内30个省、市、地区的售后服务网点，以及海外50多个国家和地区的直属售后机构，以互联网+售后服务解决方案，及时响应客户需求，竭诚为客户提供优质服务。谊安致力成为全球医疗健康领域领先者，努力站在世界医疗技术前沿，以安全可靠、技术创新赋能医疗品质，践行“真诚守护生命”的光荣使命，为全人类的生命健康保驾护航。
