更新时间 3月9日
职位描述
1．制定和优化符合政策法规要求的医学合规标准化体系（如SOP、检查清单）；
2．及时解读国内医药行业法律法规动态并制定相应的合规策略与应对措施；
3．对市场推广活动、学术会议、费用报销、第三方合作等业务环节进行合规审查，提供合规意见；
4．定期组织合规风险评估，识别潜在合规风险点，制定并实施风险防控措施；
5．制定组织内多层次、多形式的合规培训计划及课程；
6．负责经销商、CSO、代理商等第三方合作伙伴的合规尽职调查与协议审核。
任职要求：
1.本科， 硕士学历优先；
2.药学、医学、法学等相关专业；
3.5年以上药企合规经验，熟悉医药行业合规管理，有SOP制定经验，2年以上5人以上团队管理经验；
4.熟练掌握办公软件，熟练使用英语；项目管理及跨部门沟通能力；
5.精通国内医药行业法律法规（如GCP、GMP、GSP），熟悉医药行业合规标准与实践，对医药研发、生产、销售等环节有深入了解.
工作地点
公司信息
公司介绍
上海凯宝药业股份有限公司成立于2000年，是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业。属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，中国制药工业百强企业、中国诚信楷模企业、全国质量诚信双优医药企业、上海市高新技术企业。是国内首家通过新版GMP(2010版)认证的中药注射剂企业，公司于2010年1月8日成功登陆深圳A股市场。 公司主导产品痰热清注射液为国家发明专利产品，国家中药保护品种。凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9”、“埃博拉”、“登革热”、“中东呼吸综合征”等重大疫情防治工作中，均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南用药，被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力。 2003年，公司历经8年开发的具有自主知识产权的现代中药痰热清注射液成功上市，主要功能为清热解毒、止咳化痰，在清热解毒类中药注射剂细分市场当中，连续数年市场占有率位居前茅，在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“埃博拉”“登革热”、“中东呼吸综合征”等重大疫情中，均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南用药；被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力。 公司注重新产品研发，拥有专业的人才队伍、先进的实验室和精密的检验设备，被认定为上海市企业技术中心，建立上海市院士专家工作站。公司先后与浙江大学、重庆大学、北京中医药大学、上海中医药大学、中国药科大学、复旦大学等科研机构联合，搭建了具有较强研发和生产成果转化的高科技平台，以迅速适应市场需求的变化。目前生产范围涵括:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂(滴丸)、颗粒剂、合剂等多种剂型。 “诚信做药，良药救人”是上海凯宝永恒的追求！
