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质量专员(QA)/五险一金/双休

5000-7000元·13薪
  • 晋中 榆次区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药QAGMP认证
1、负责制定、审核、优化公司内质量体系文件,并指导、监督文件的执行;
2、负责客户投诉、退货、不良事件、产品召回的跟踪调查工作;
3、负责组织公司的质量内审外审工作,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施;
4、负责公司验证相关工作组织和实施;
5、负责偏差和变更、CAPA的跟踪和处理;
6、了解药品检验及QC现场管理工作;
7、了解不良反应收集、上报相关工作;
8、跟踪标准、法规的变化及新标准的动态 。
要求:
1、药学或相关专业本科学历;
2、具有3年以上药品质量管理经验者优先;有无菌药品质量管理经验者优先;可接受优秀的应届毕业生;
3、熟悉行业的法律法规或相关政策知识 ;
4、逻辑思维清晰,沟通能力强,具备团队意识 。
福利:
假期:司龄假;法定年假;周末双休
保险:五险一金;补充医疗保险
其他福利:节日福利;结婚礼金;生育礼金;定期体检

工作地点

工作地点
晋中榆次区山西安迪科药业有限公司B1
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公司信息

北京安迪科电子有限责任公司

未融资 · 100-299人 · 生物/制药、医药批发/零售 已审核 已审核

42 个在招职位

公司介绍

烟台东诚药业集团股份有限公司(前身为烟台东诚生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陆深交所。历经近20年的积累和发展,东诚药业现已发展成为一家横跨生化原料药、中成药、化药、核药四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。 东诚药业自2014年起高起点进入高技术壁垒和高成长性的核医药行业,相继并购成都云克药业、上海益泰药业、GMS(中国),完成公司从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局,2017年,东诚药业与南京江原安迪科达成战略股权合作,进一步奠定了公司在中国核医药领域的领先地位,成为在中国市场能够提供核医药整体解决方案的提供商。 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司目前已获得国家药品监督局颁发的《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》,获得FDG国药准字号,并通过药品国家GMP认证,是国内拥有完全齐备专业资质的第二家正电子药物生产、经营的企业,并获得“高新技术企业”证书。 公司致力于建设全国网络化正电子放射性药品的生产供应体系, PET药品配送范围已经遍及全国17个省市自治区。目前在华东、华北、华中、西北、东南、东北、西南等区域,按照GMP要求建设了15个“回旋加速器PET药品生产配送基地”,已经成为国内最大的核医学产品和全面解决方案服务公司。

工商信息

企业名称 北京安迪科电子有限责任公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 罗志刚
经营状态 存续
成立时间 1995-03-10
注册资本 500万元
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认证资质

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