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雇员点评标签
职位描述
国际注册新药注册
任职资格
1. 药学、生物制药类相关专业本科及以上学历；
2. 三年以上注册相关工作经验，有疫苗注册经验优先；
3. 熟练掌握office等办公软件，擅长书面写作，熟悉CTD格式申报资料；
4. 良好的语言表达能力，擅长中英文读写和翻译。
5. 良好的职业道德、沟通表达及团队协作能力。
2. 三年以上注册相关工作经验，有疫苗注册经验优先；
3. 熟练掌握office等办公软件，擅长书面写作，熟悉CTD格式申报资料；
4. 良好的语言表达能力，擅长中英文读写和翻译。
5. 良好的职业道德、沟通表达及团队协作能力。
岗位职责
1. 收集、汇整最新药政法规，与相关部门协作，组织对国内外药政法规学习；
2. 制定注册项目计划，按计划完成项目申报；
3. 根据注册法规要求，进行申报资料撰写、整理工作；
4. 参与产品注册策略制定；
5. 参与客户沟通；
6. 参与部门文件的起草或审核，完善工作流程；
7. 参与公司及部门培训计划；
8. 完成直线领导安排的其它工作。
2. 制定注册项目计划，按计划完成项目申报；
3. 根据注册法规要求，进行申报资料撰写、整理工作；
4. 参与产品注册策略制定；
5. 参与客户沟通；
6. 参与部门文件的起草或审核，完善工作流程；
7. 参与公司及部门培训计划；
8. 完成直线领导安排的其它工作。
工作地点
北京朝阳区东十里堡路1号楼1202
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
张女士/招聘经理
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博纳西亚（杭州）医药科技股份有限公司博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织，致力于为化学药品、生物药及疫苗提供临床研究与注册申报的整体解决方案。博纳西亚自2004年成立至今，已成功为国内外上百家客户提供专业技术服务，涉及主要的20余个治疗领域，并在国内20个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作，拥有一支按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP）。博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务，缩短产品上市周期，推进产品市场化进程。以专业的技术团队和规范的运营团队为核心优势，以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案，精诚合作、诚信经营。欢迎期待“快乐工作、健康生活、不断成长”的优秀人才加入！公司地址：北京市朝阳区东十里堡路1号未来时写字楼1202室交通线路：公交：地铁常营站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龙湖长楹天街(585路; 586路)地铁：常营(地铁6号线)E口出向东100米后向南50米
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