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职位描述
1、识别职责范围内的与公司产品有关的产品上市国法规，并进行收集，分析和导入，确保集团公司整体相关质量法规的符合性。
2、负责职责范围内的所有市场产品法规符合性的策划，组织协调各部门按策划结果完成产品符合性。
3、负责制定或更新产品CE技术文件，确保满足欧洲市场及产品注册需要。
4、根据客户的要求，评估并组织提供其所需求的资料，包括但不限于质量协议、调查表及所需合规性资料的回复。
5、负责职责范围内的产品版面文件的审核。
任职要求：
1、医疗器械产品法规事务方面有2年以上经验，有欧洲MDR CE符合性方面工作经验优先；
2、良好的沟通协调能力以及良好的学习能力；
3、能够熟练运用office办公软件；
4、具备英语读写能力。
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 医疗设备/器械/耗材、日化制造、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
奥美医疗用品股份有限公司（简称“奥美医疗”）1997年创立于香港与深圳，1998年于湖北省枝江市投资第一间工厂，2014年将公司总部落户于枝江，2016年10月改制为股份有限公司，2019年3月在深交所中小板挂牌上市，股票代码002950.奥美医疗自创立初始，一直专注于一次性医用敷料、器械及卫生用品的研发、生产与销售，经过20年的打拼与发展，已于湖北枝江、湖北荆门及新疆呼图壁建成三大核心生产基地，形成了从“初级原料→初加工→深加工→包装→灭菌→检测”的全流程医用敷料制造能力。公司旗下拥有40多万平方米的现代化工业厂房、数十条行业领先的自动化与智能化生产线，以及4000多名训练有素的员工队伍，具备高效管理团队与符合ISO13485标准与认证的质量保证体系，并通过欧盟CE认证与美国FDA审核以及相关国家的进口认证，能为全球用户提供伤口与包扎护理类、手术及外科类、感染防护类、组合包类及家庭急救护理类等医疗用品，是中国领先的医用敷料制造商与出口商。2017年开始，奥美医疗组建专门团队，以医护级品质保证，延伸拓展女性护理、婴童护理及家居生活（卫生）用品的研发、生产与销售。公司将持续秉持“诚信为商 ，勤俭治业”的经营理念，“满足需要、做得更好”的品质承诺及“诚信专注、公平公正、进取创新、合作分享”的核心价值观，加大产品研发与先进制造的创新投入，聚焦国际医用市场、国内医用市场、民用生活（卫生）用品市场三大业务板块，打造“奥美医疗”与“奥美生活”自有品牌系列。以“激励员工价值、创造客户价值、实现企业价值”为目标，实现公司健康、高效、可持续发展！We Care, We Can!