职位描述
QA原料药GMP认证
工作职责
1、负责车间、仓库、公用工程、QC的现场监控与岗位操作要点抽查;协调各部门异常情况处理;
2、负责洁净区API 成品取样;
3、负责生产记录、检验记录审核/清理;负责各部门日常运行记录的现场检查;
4、跟踪推进偏差、变更、CAPA、验证、审计整改等各项工作的具体执行进度;
5、检查QC审计追踪与各部门数据备份情况;
6、完成上级安排的其他工作。
任职资格
1、大专及以上学历,药学、化学、化工设备等相关专业;
2、接受过药事法规、质量管理、本司文件以及GMP知识的培训;
3、能熟练掌握相关药事法规知识,熟练使用office软件;
4、具有高度责任心,良好的执行力及沟通协调能力。
1、负责车间、仓库、公用工程、QC的现场监控与岗位操作要点抽查;协调各部门异常情况处理;
2、负责洁净区API 成品取样;
3、负责生产记录、检验记录审核/清理;负责各部门日常运行记录的现场检查;
4、跟踪推进偏差、变更、CAPA、验证、审计整改等各项工作的具体执行进度;
5、检查QC审计追踪与各部门数据备份情况;
6、完成上级安排的其他工作。
任职资格
1、大专及以上学历,药学、化学、化工设备等相关专业;
2、接受过药事法规、质量管理、本司文件以及GMP知识的培训;
3、能熟练掌握相关药事法规知识,熟练使用office软件;
4、具有高度责任心,良好的执行力及沟通协调能力。
工作地点
宜昌枝江市上海汇伦湖北制药有限公司厂区

认证资质
营业执照信息

更新于 5月20日



