更新于 2月3日
职位描述
1.2、根据市场调查结果，完成《项目建议书》、《项目计划书》、《项目任务书》、《风险管理报告》等输入文档，确定产品开发实现方案；
仔细阅读产品经理编写的《可行性分析报告》及《需求分析说明书》等产品开发的输入文档，确定产品开发实现方案；
1.3、负责产品的开发实现，制定开发计划及开发过程中的项目管理，编制项目时间表及项目预算；
1.4、组织开发团队，明确各开发人员的分工，按计划执行并完成开发任务；
1.5、指导审核产品核心模块的详细设计，负责指导开发团队成员理解设计文档、掌握开发技术等，检查成员的工作是否达到要求；
1.6、组织协调团队成员研究缺陷改进方案，并最终解决问题；
1.7、负责综合技术管理工作，组织本部门各项管理制度、工作标准、工作程序、作业指导书等工艺技术文件的编制和修订工作，制定并确认产品有关技术标准及规范，组织编制技术服务资料(包括产品说明书、产品目录、技术问题解答等)；
2.1、能有效跟其他部门进行沟通交流，主要有负责质量管理的技术指导，为相关部门提供技术咨询和技术保障服务，及时组织解决生产中的技术关键和重大技术问题，稳定和提高产品质量；
2.2、与生产部紧密合作，对公司在现场管理、技术、品质提升、体系运行、内部沟通、增产节约和减少浪费等生产环节方面提出改进建议；
3.1、参与部门综合管理，如部门相关管理制度、实验室安全管理制度的制定与定期维护，负责不同项目间成员的协调分配，以公司研发政策为导向，配合完成非本人负责项目但优先级较高的其他项目。
3.2、积极引导下级员工，倡导正确的价值观。
3.3、领导交代的其他任务。
任职要求：
1）5年以上体外诊断试剂研发部门工作经历，2年以上试剂研发负责人工作经历；具有II类、III类医疗器械注册、体考和临床经历，有免疫类产品开发经验者优先。
2）硕士及以上学历，免疫学、分子生物学、生物化学、临床医学、临床检验医学等相关专业。
3）具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、抗压能力、团队管理能力
4）良好的抗压性与优秀的沟通表达能力
工作地点
公司信息
B轮 · 100-299人 · 医药制造、医疗设备/器械、卫生服务、学术/科研
已审核
公司介绍
博尔诚成立于1994年，创建于美国加州硅谷，落户于北京经济技术开发区，是集体外诊断产品及生物试剂研发、生产和销售、生物医学转化、临床医学检测服务为一体的国家级高新技术企业。公司专注于肿瘤早期诊断和优生优育诊断市场，致力于用方便、有效、经济的早期诊断与干预产品，降低肿瘤发病率和出生缺陷率。博尔诚由美国BioChain Institute Inc.（www.biochain.com）、博尔诚（北京）科技有限公司（www.biochainbj.com）、北京现代高达生物技术有限责任公司（www.gaodabio.com）和北京博尔诚医学检验所（www.biochaindiag.com）联合组成。博尔诚汇集国际、国内优秀人才，以发展适合中国国情的肿瘤早期诊断产品为己任，做让百姓用的起肿瘤早期诊断产品。博尔诚与中国国家癌症中心（NCC）、美国国家癌症中心（NCI）、中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、北京肿瘤医院、北京军区总医院、西京医院、上海长海医院、复旦大学附属肿瘤医院等多家科研和临床单位开展合作，共同开发肿瘤早期诊断产品。博尔诚是中国第一家拥有无创早期大肠癌基因甲基化诊断试剂盒的公司、中国第一家拥有"高通量α-和β-型地中海贫血基因检测试剂盒"的公司、中国第一家获得"TORCH全套检测试剂盒"的公司、中国拥有"肝炎全系列检测试剂盒"的公司、中国第一家拥有"结核胶体金免疫层析法检测试剂盒"的公司。博尔诚拥有国际领先、国内首家的肿瘤基因甲基化诊断产品平台、基因甲基化全自动样本处理平台（设备与耗材）、基因甲基化与蛋白免疫联合检测平台。博尔诚自主研发成果填补了国内外肠癌、胃癌、肺癌等肿瘤早期检测领域的多项空白。我们相信战胜肿瘤重在早期诊断，早期诊断目的是为了更有效的干预。博尔诚经过二十多年的不懈努力，坚持以拥有知识产权的早期肿瘤诊断产品产业化为目标、以国际最前沿的生物医学研究成果为核心、以适合国情的诊断应用平台为基础，逐步搭建起国际一流水平的肿瘤、遗传病分子诊断产品的研究、开发和应用平台，合作创新不断将国内外最新诊断技术成果转化为适合中国国情的临床诊断产品和应用，在肿瘤分子诊断试剂、临床样本处理自动化、分子诊断设备等领域拥有数十项国内外发明专利和专利独家使用权。博尔诚拥有多条符合GMP认证标准的诊断产品生产线，主要包括：基因甲基化诊断试剂、核酸诊断试剂、多指标诊断试剂、酶联免疫诊断试剂、POCT诊断试剂及基因甲基化全自动处理设备与试剂等生产线。公司的肿瘤早诊产品具有灵敏度高、特异性强、操作简便、安全可靠、收费经济的特点，可逐步满足肿瘤治疗效果检测、临床伺服检查、高危人群筛查、健康人群普查等不同客户的需求。博尔诚根据国内外临床诊断市场需求，引进国际前沿技术和应用，从基础研究积累、临床诊断项目转化、诊断产品产业化到第三方医学检测服务，形成系统的产业链。博尔诚在北京经济技术开发区核心区建设的"博尔诚临床诊断国际合作基地"，包括：转化研发中心、国际交流中心、临床医学检验中心、生产中心和综合保障中心等，总建筑面积近40000平方米。肿瘤早期诊断与干预，任重道远，需要全人类、全社会的共同努力。博尔诚期望更多有识之士为自己、为亲人、为国家，汇聚力量，早诊早干预，战胜肿瘤。