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职位描述
QA审核CAPA医药制造
【工作内容】
1、负责药品生产过程中的质量监控与检查，确保符合国家药品监管法规及企业内部标准；
2、参与产品放行前的质量审核，确保产品质量符合注册要求；
3、协助完成GMP相关文件的编写、审核与维护；
4、配合开展质量风险评估和偏差调查，推动问题闭环管理；
5、完成领导交办的其他工作。
【任职要求】
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、3年以上药企质量保证（QA）相关工作经验，熟悉GMP规范；
3、具备良好的沟通能力和责任心，能够独立完成质量管理工作；
4、熟悉药品注册流程及相关法规者优先。
1、负责药品生产过程中的质量监控与检查，确保符合国家药品监管法规及企业内部标准；
2、参与产品放行前的质量审核，确保产品质量符合注册要求；
3、协助完成GMP相关文件的编写、审核与维护；
4、配合开展质量风险评估和偏差调查，推动问题闭环管理；
5、完成领导交办的其他工作。
【任职要求】
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、3年以上药企质量保证（QA）相关工作经验，熟悉GMP规范；
3、具备良好的沟通能力和责任心，能够独立完成质量管理工作；
4、熟悉药品注册流程及相关法规者优先。
工作地点
宿迁宿豫区中兴路与扬子路交叉口江苏慧臻药业有限公司
公司信息
江苏慧聚药业股份有限公司
未融资 · 500-999人 · 医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
江苏慧聚药业股份有限公司位于与上海隔江相望的江苏省南通市海门区三厂工业园区，于2000年成立，系国家第一批高新技术企业，是一家为全球制药行业提供优秀服务的CDMO公司。基于优越的cGMP生产平台、完善的质量体系和强大的研发团队，专注于高端原料药的工艺开发、优化及其产业化生产，为全球制药公司提供研发、放大及注册申报的完整、高效的服务平台。 公司通过了国家药品监督管理局(NMPA)、中国农业农村部(MOA)、美国药监局(USFDA)、欧盟药监局(EDQM)、日本药监局(PMDA)、韩国国家食品药品安全部(MFDS)的认证；先后被评为省级创新型企业、省级重大科技成果转化企业、省级创新型团队重点扶持企业等；同时也通过多家国际著名诸如辉瑞制药（Pfizer）、诺华制药（Novartis）、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制药（Teva Pharmaceutical）等制药企业的认证。 公司研发中心拥有多个设施齐全的多功能研发实验室以及专业化的抗肿瘤药物研发实验室；配备公斤级、中试级、扩试级、商业化生产梯度齐全的生产设备，14条专用或多用的GMP生产线，设置6个洁净区。多条生产线已经通过FDA、EDQM、PMDA审计，取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP证书。公司通过完整的人员培养机制，从项目的筛选、研发、转化、注册、GMP认证、销售等各岗位，在不同时段提供学习和锻炼的机会，培养员工从不同视角分析和解决问题的能力，为公司及制药界培养专业化、国际化的全能型人才。
工商信息
企业名称 江苏慧聚药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市）
法人代表 邹平
经营状态 存续
成立时间 2000-03-23
注册资本 9996万元
认证资质
营业执照信息