雇员点评标签
- 工作环境好
- 同事很nice
- 免费班车
- 团队执行强
- 人际关系好
- 氛围活跃
职位描述
固体制剂半固体制剂液体制剂吸入制剂口服制剂透皮制剂注射制剂化学药新药仿制药特药
岗位职责:
岗位职责:
1、主导或参与质量研究方案的起草与审核,确保研究设计科学严谨,并负责相关报告的审定。
2、主导项目质量标准的建立、分析方法的开发与全流程验证,深度参与杂质谱研究,为产品质量把控提供核心依据。
3、按项目节点高效推进质量研究和稳定性研究,确保数据产出与进度匹配,并独立完成CTD申报资料中质量研究部分的撰写。
4、协助上级完成实验室日常管理,包括SOP执行、设备维护及环境合规等。
5、负责指导组内分析人员的实验操作与职业成长,合理分配日常工作任务,提升团队整体效能。
6、作为分析端接口人,负责与制剂研发团队进行内部技术对接,并与客户开展项目沟通,确保信息传递准确高效。
任职要求:
任职资格:
1、本科5年/硕士3年以上药物分析工作经验,药物分析、化学、药学或相关专业,具备1-2年项目管理及团队管理经验优先,具有完整的制剂项目研发申报经。
2、熟练HPLC、GC、溶出仪、激光粒度仪等常用分析仪器的操作与维护;具备扎实的分析方法开发、验证及技术转移经验
3、具备完整的制剂项目研发申报经历、深刻理解研发制剂质量研究的完整流程与法规要求。
4、具备优秀的跨部门沟通能力与团队合作精神,责任心强,抗压能力佳,能在项目紧张周期中保持高效产出。
工作地点
上海市-浦东新区-凯庆路59号12幢

工作地点

公司信息
公司介绍
上海泓博智源医药股份有限公司(简称:泓博医药 股票代码:301230.SZ )是一家快速发展的新药研发服务及仿制药工艺创新研究与生产企业。自2007年12月成立以来,公司以科技创新为驱动力,以创建具有特色的“智力型”企业为目标,积极与客户及商业伙伴开展全方位的合作。 泓博医药总部坐落于上海浦东新区张江高科技产业园东区,拥有7800平方米的办公区、实验室及先进的仪器设备。公司自创立之初就着力为员工创造一个安全、舒适、科学的工作环境,目前拥有HPLC、chiral-HPLC、LC-MS、LC-MS/MS (API 4000)、IR、UV、GC、GC-MS、正/反相制备色谱、微波合成仪、平行合成仪等各类实验及检测设备。正是这样高品质的科研环境保证了泓博医药高质量的运营及科研成果。 泓博医药注重打造“科学为主、不断创新”的企业文化,并且将其渗透到公司的管理制度、人才培养、团队建设等各个方面。除注重科学及实验操作能力的培养之外,公司每年组织年会、素质拓展培训、生日会、及各种文体活动,同时还设立了团队建设专项基金。这些活动不仅为员工提供了纵向、横向的交流机会,同时增强了员工的归属感与团队合作意识。
工商信息
企业名称 上海泓博智源医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司
法人代表 PING CHEN
经营状态 存续
成立时间 2007-12-14
注册资本 1.4亿元
认证资质
营业执照信息
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