更新于 5月18日
职位描述
药品临床研究Ⅰ期新药Ⅱ期Ⅲ期
Primary Responsibilities:
1. Medical writing on clinical study related documents, including IB, protocol, CSR, RMP, Module 2.5, Module2.7 and other relevan documents under NMPA/FDA/EMA requirements.
2. Supporting CDE communication and bidding documents.
3. Draft, review, and QC of clinical documents to ensure compliance of documentation to GCP and SOPs.
Complete other tasks assigned by superior.
1. Medical writing on clinical study related documents, including IB, protocol, CSR, RMP, Module 2.5, Module2.7 and other relevan documents under NMPA/FDA/EMA requirements.
2. Supporting CDE communication and bidding documents.
3. Draft, review, and QC of clinical documents to ensure compliance of documentation to GCP and SOPs.
Complete other tasks assigned by superior.
1. Master degree or above major in medical science/Pharmacy/Life Science or other related fields.
2. Clinic practice and Clinical trial experience is preferred.
3. Excellent English written and verbal communication skills, candidate with publications in English is preferred.
4. Strong organizational, interpersonal, self-motivation, and high personal integrity.
2. Clinic practice and Clinical trial experience is preferred.
3. Excellent English written and verbal communication skills, candidate with publications in English is preferred.
4. Strong organizational, interpersonal, self-motivation, and high personal integrity.
工作地点
上海徐汇区枫林国际中心Ⅱ
公司信息
昆翎(北京)医药科技发展有限公司
D轮及以上 · 1000-9999人 · 医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
昆翎（ClinChoice）是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床阶段CRO，服务包括临床运营、项目管理、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务和药物警戒。昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心，目前在全球拥有1800多名员工，其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等七个国家和地区。高盛直投部董事总经理、昆翎董事会成员许小鸥先生认为，“随着创新疗法在全球的增长，CRO公司提供高效、可靠的研发服务能力变得尤其重要。昆翎独特的价值主张结合了其对于本地市场的了解、国际药物研发的经验以及高效的团队执行能力。我们坚信公司强劲的管理层团队以及其高效的执行能力，将为昆翎的发展开启新的篇章。
工商信息
企业名称 昆翎（北京）医药科技发展有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 刘东
经营状态 存续
成立时间 2008-07-23
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息
