更新时间 7月17日
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职位描述
药代动力学研究新药
岗位职责：
1) 与统计师、统计分析程序员等项目相关工作人员沟通、合作，支持药物临床开发过程中的临床药理学相关工作；
2) 协助分析创新药的药代动力学/药效学（PK/PD）、安全性和疗效等相关信息；
3) 协助进行创新药的早期临床试验设计；
4) 对于在非临床向临床过渡阶段的创新药，协助人体PK/PD特征预测、首次人体试验（FIH）剂量选择、撰写FIH临床研究方案或临床研究方案中的临床药理部分等工作；
5) 协助并参与临床药理学试验方案设计和撰写及试验报告撰写，可独立基于非房室分析方法计算PK参数。这些方案通常包括SAD/MAD，BA/BE，食物影响，特殊人群试验，DDI等）；
6) 协助进行定量药理学研究（即建模与模拟分析），包括群体PK分析、PK/PD分析和量-效（E-R）分析等；
7) 协助撰写药物在注册递交资料中的临床药理学部分；
8) 独立进行临床药理相关项目的质控工作；
9) 参与临床药理相关项目的项目管理，参与项目的外部沟通工作，协调项目组工作人员按照预定时间要求完成项目。
任职要求：
1) 临床药理学，生物药剂学，临床药学，临床医学，生物学等医药相关专业，硕士及以上学历；
2) 参与项目管理，具备沟通协调能力和团队合作精神；
3) 有较强的学习以及分析解决问题的能力；良好的中英文阅读和书面沟通能力；
1) 与统计师、统计分析程序员等项目相关工作人员沟通、合作，支持药物临床开发过程中的临床药理学相关工作；
2) 协助分析创新药的药代动力学/药效学（PK/PD）、安全性和疗效等相关信息；
3) 协助进行创新药的早期临床试验设计；
4) 对于在非临床向临床过渡阶段的创新药，协助人体PK/PD特征预测、首次人体试验（FIH）剂量选择、撰写FIH临床研究方案或临床研究方案中的临床药理部分等工作；
5) 协助并参与临床药理学试验方案设计和撰写及试验报告撰写，可独立基于非房室分析方法计算PK参数。这些方案通常包括SAD/MAD，BA/BE，食物影响，特殊人群试验，DDI等）；
6) 协助进行定量药理学研究（即建模与模拟分析），包括群体PK分析、PK/PD分析和量-效（E-R）分析等；
7) 协助撰写药物在注册递交资料中的临床药理学部分；
8) 独立进行临床药理相关项目的质控工作；
9) 参与临床药理相关项目的项目管理，参与项目的外部沟通工作，协调项目组工作人员按照预定时间要求完成项目。
任职要求：
1) 临床药理学，生物药剂学，临床药学，临床医学，生物学等医药相关专业，硕士及以上学历；
2) 参与项目管理，具备沟通协调能力和团队合作精神；
3) 有较强的学习以及分析解决问题的能力；良好的中英文阅读和书面沟通能力；
工作地点
上海长宁区凌空-SOHO6号楼905室
公司信息
诺思格(北京)医药科技股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
诺思格（北京）医药科技股份有限公司是国内专业领先，规模较大的临床研究合同组织（CRO）之一，总部设在北京，办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春等省会城市；在国内覆盖60余个城市，在亚洲覆盖6个国家与地区，已与200余家机构，450余家医院及600多个科室合作，目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。 “创新是我们的灵魂，执行是我们的生命”详情请登录公司主页： www.rg-pharma.com 接收简历邮箱：hr@rg-pharma.com（邮件主题：城市+岗位名称+本人姓名） 【子公司】苏州海科医药技术有限公司为诺思格（北京）医药科技股份有限公司的子公司，子公司成立于2015年01月14日，地址位于苏州工业园区裕新路108号4楼，经营范围包括生物技术开发、生物检测技术服务、会务服务。【子公司】南京艾科曼信息技术有限公司，专攻于临床研究领域中的数据管理和统计分析环节，全面移植美国CRO的质量标准及管理体系，一步到位与国际CRO行业接轨。同时，服务质量获得欧美主要药厂的认证。自成立以来已完成300余项临床项目，其中部分已经获得美国FDA及欧洲EMEA通过。率先使用国际标准数据管理系统，所有高管均有在美国相关行业从业10年以上经验。总部位于北京，在上海、南京、成都、武汉、合肥等省会设有办公室。
工商信息
企业名称 诺思格（北京）医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、外商投资企业投资）
法人代表 武杰
经营状态 存续
成立时间 2008-08-22
注册资本 9658.13万元
认证资质
营业执照信息
