更新于 3月3日

制剂项目负责人

1.3-2万
  • 武汉江岸区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

口服制剂
1、职位描述
(1)建立部门的研发项目管理体系,制定所负责的制剂产品项目的开发计划并组织实施,以保证研发项目如期顺利完成;
(2)负责撰写或审核项目相关方案及总结,包括小试研究总结报告、中试研究方案及总结报告、工艺验证方案及报告等;
(3)参与课题的制剂研究工作,负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现小试向大生产的技术转移;
(4)带领和指导制剂部门解决研发中的制剂技术难点;
(5)组织研发项目的实施及项目研发过程中相关组织、部门之间工作的协调;
(6)审核、撰写申报资料,配合注册部门完成所负责研发项目的注册申报工作;
(7)制剂部门的日常管理工作。
2、任职资格:
(1)有责任感,有较强的学习能力,具有良好的协调沟通能力,具备良好的团队精神和职业操守,热爱制剂工作,思维清晰,研究作风严谨;
(2)药学本科及以上学历,有三年以上药物制剂相关研发工作经验,具有较扎实的药物制剂理论功底,能够能独立或者带领团队完成制剂研究工作,能解决制剂过程中常见的技术问题;
(3)熟悉主要的制剂仪器,具有较强的项目管理经验,了解国家新产品研发的各种法律法规,熟悉各种国家标准,熟悉各种新产品研究技术指南中关于制剂工作的要求;
(4)能够按照国家要求,独立撰写制剂部分CTD申报资料,具有一定英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料。
3、工作地点
湖北省武汉市江岸区兴业路武汉文创科技园2号楼

工作地点

武汉江岸区OVU创客星(石桥站)22楼

职位发布者

左婷/HR

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公司Logo云南龙海天然植物药业有限公司
云南润海医疗集团是一家致力于国民医药事业的民营性集团化企业,是一个集生产、营销、研发、种植、教育及临床为一体的综合性制药企业。下辖子公司包括云南龙海天然植物药业有限公司和云南海沣药业有限公司(生产)、云南绿野生物医药有限公司(营销)、北京海浈医药科技有限公司(研发)、云南润海药用植物研究开发有限公司(种植)、润海(武汉)教育学院(教育)和润海肛肠专科医院(临床)等。润海集团子公司产品领域治疗涉及神经科、肿瘤科、呼吸科、心血管科、感染科、内科、外科等多种疾病领域,多个年销售过亿元的产品形成了“亿元产品群”。其中云南龙海天然植物药业有限公司和云南海沣药业有限公司拥有全新的植物提取、胶囊剂、片剂、颗粒制、小容量注射剂等多条生产线,生产近二十个品种,拥有20年专利保护、自主知识产权的国药准字号产品三个,公司还有多个新产品正在研发、报批中,不久将推向市场。云南绿野生物医药医药有限公司主要专注于从事与药品及医疗器械有关的代理销售和医院配送,代理产品涉及神经、肿瘤、呼吸、消化、妇科等多个领域。北京海浈医药科技有限公司(研究院)是一家专注于开发脂肪乳注射液、雾化吸入用溶液、小水针、片剂、胶囊剂等制剂品种的医药研究企业,位于北京市顺义区空港融慧园,公司拥有独栋实验楼,实验室面积约1200多平米,下设分析实验室、制剂实验室等多个研究实验室,拥有Waters和Agilent高效液相色谱仪、Agilent气相色谱仪、美国PSS激光粒度仪等精密检测设备,以及Copley新一代药用撞击器和呼吸模拟机、Agilent自动溶出仪等先进试验设备。研发团队技术知识结构合理,核心技术人员均为药学及其相关专业毕业,理论知识扎实,具有丰富的药物研发和质量管理经验。集团公司重视人才的发展,旨在为全体员工提供广阔的发展平台,并附有五险一金、带薪年假、双休、节假日、员工生日关怀等人性化的管理福利机制。公司现阶段正向规模化、规范化企业迈进,诚邀各位有识之士加入。
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