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职位描述
中药化学药仿制药药品QC固体制剂医药制造
岗位职责:
1、负责管理质量控制实验室,处理职权范围内的相关事务;
2、负责安排质量控制实验室日常工作,并进行检查和监督并汇报上级;
3、建立并维护QC实验室体系,确保实验室能符合国内GMP和FDA等要求;
4、组建和领导QC团队,负责团队成员的培养。
5、分析方法优化与验证、质量标准研究、工艺验证/注册批样品检测和表征、注册资料撰写等工作, 满足NMPA/FDA化药BLA申报要求;
6、负责与相关部门的沟通和工作对接,以及外部审核检验工作、GMP检查、飞行检查等的应对;
7、负责部门人员的工作考评;
任职要求:
1、岗位任职必备学历要求:本科及本科以上学历;
2、专业要求:生物学、药学、药物制剂、药品检验、分析化学、检验检疫等医药、化工、食品等相关专业;
3、至少5年以上的制药、药物研发行业从事实验室QC或主管以上的经历,至少3年以上的团队带领经验,有一定的组织、管理和协调能力;
4、具有良好的沟通协调能力,能积极有效沟通和协调部门内部和部门间的事务,具备分析判断和处理问题的能力,学习能力强;
职位福利:绩效奖金、带薪年假、免费班车、定期体检、五险一金
工作地点
资阳安岳县科伦药业股份有限公司安岳分公司

公司信息
公司介绍
科伦集团创立于1996年,历经20余年的发展,现已成为拥有海内外100余家企业、年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,旗下板块科伦药业于2010年6月在深交所成功上市。 科伦集团实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整,保持科伦在输液领域的绝对领先地位;第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用,构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势;第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新,积累企业基业长青的终极驱动力量。
工商信息
企业名称 四川科伦药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
法人代表 刘革新
经营状态 存续
成立时间 2002-05-29
注册资本 15.98亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月7日



