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职位描述
仿制药注册
1、 熟悉药品管理及注册等相关法规及技术指导原则；
2、 负责注册项目的实时进度追踪；
3、 负责公司产品注册申报资料的收集、整理等工作，确保资料及信息合规；
4、 审核药品注册申报资料，并在规定时间内完成申报。
1. 本科及以上；
2. 具备药学及相关专业知识背景；
3. 熟悉药品注册的相关法律法规，比如各国药典、ICH文件、国内外相关指导原则、药品注册管理办法及GMP/GCP/GMP相关知识。
2、 负责注册项目的实时进度追踪；
3、 负责公司产品注册申报资料的收集、整理等工作，确保资料及信息合规；
4、 审核药品注册申报资料，并在规定时间内完成申报。
1. 本科及以上；
2. 具备药学及相关专业知识背景；
3. 熟悉药品注册的相关法律法规，比如各国药典、ICH文件、国内外相关指导原则、药品注册管理办法及GMP/GCP/GMP相关知识。
工作地点
台州黄岩区浙江天宇药业股份有限公司
公司信息
公司介绍
浙江天宇药业股份公司成立于2003年，是一家专业研究、开发、制造原料药以及高级医药中间体的股份制制药企业，总公司注册资金1.8亿余元，占地700多亩，现拥有六个生产工厂，员工总数3500多人。天宇药业主要生产心脑血管类药物、降血糖类药物、降血脂类药物、抗凝血类药物和抗哮喘类药物等医药中间体和原料药。产品畅销海内外市场，得到客户的认可与好评。公司建设有省级企业技术中心和上海研发中心，设立博士后工作站。截至目前，公司已拥有12项国家、国际发明专利；有多个个创新药物原料药正在报批和报产中，先后被认定为浙江省科技创新载体、创新试点企业和专利示范企业。 公司建设有完善的GMP管理体系，完好的生产设施、设备，先进的检测仪器及符合数据可靠性要求的网络版数据处理系统等，确保了产品质量优良可靠。
工商信息
企业名称 浙江天宇药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（上市）
法人代表 屠勇军
经营状态 存续
成立时间 2003-02-14
注册资本 3.48亿元
认证资质
营业执照信息
