职位描述
2、严格按检验规程进行产品检测,及时按规定做好各种相关记录,检测数据记录要及时、真实、清楚、规范;
3、及时进行分析残液的处理工作;
4、严格按《标准品和工作标准品的管理制度》使用标准品和工作标准品,自觉做好登记;
5、负责本岗位相关仪器使用和维护保养SOP的起草、修改,相关质量标准的起草、修订;
6、负责仪器维护和内部校验,确保本岗位的分析仪器都在效期内;
7、做好现场6S工作,确保各自的卫生责任区的整洁;
8、参与相关质量标准的变更,参与偏差、OOS、异常的调查及检测;
9、完成QC主管要求的其他任务。
3、一年以上药企分析检测经验,掌握制药行业液相分析技能要求,熟悉GMP及药典标准。
4、掌握检测技术及检测设备操作,熟悉药典及数据完整性要求,具备偏差调查、色谱数据分析及跨部门协作能力;
5、了解GMP、EHS相关法律法规要求;
6、做事严谨细致,具备风险意识和合规思维,有良好的团队协作和沟通能力。
工作地点

公司信息
公司介绍
普洛药业股份有限公司创立于1989年,是著名民营企业横店集团旗下的医药产业平台,深交所主板上市公司。公司总部位于浙江横店,注册资本11.78亿元,员工7000余名。公司为中国医保商会、浙江省医药行业协会副会长、浙江省药学会常务理事、上海长三角商业创新研究院理事单位。在工信部最新公布的医药工业企业百强榜列第36位,化学原料药出口全国第2位,中国小分子CDMO企业5强;荣登“中国最具成长性上市公司”百强榜,并被列为浙江省生物医药产业领军型企业和浙江省“雄鹰企业”。公司主营原料药、CDMO、药品、医美及化妆品原料业务,公司旗下有原料药生产工厂7家(其中,化学合成工厂5家,生物发酵工厂2家),制剂生产工厂2家。产品涉及心脑血管、抗感染、精神类、抗肿瘤等治疗领域。生产基地分布在浙江东阳、山东潍坊、安徽东至、浙江衢州。公司质量体系自2007年开始主要原料药厂区均通过中国NMPA,美国FDA,欧盟EMEA和日本PMDA的官方审计,已成为国内特色原料药头部企业,并持续推进医药制造连续化、自动化、数字化、智能化建设。CDMO业务凭借研发与高效率制造的优势,与国内外顶尖创新药企形成了长期的战略合作伙伴关系,实现了一站式的全方位服务,持续保持高增长。建立了国内知名的“百士欣” “天立威”等品牌,首个高端缓控释已经打开美国市场,实现快速发展。公司实施“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”的发展战略,每年研发投入约占公司营收的5%以上,打造若干中国乃至全球领先的技术平台与支持平台。目前,公司有各类研发人员1300多名;公司成立了科学技术顾问委员会,并上海交通大学、上海应用技术大学以及浙江工业大学共同建立了相关生物,化学和工程技术平台,赋能技术创新和智能制造。公司奉行“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的发展理念,致力成为全球科技型医药制造领军企业。

更新于 2026-06-01 01:03:36


