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职位描述
工程机械改造工艺制程改善新产品导入医疗设备/器械
岗位职责:
1、新产品导入：负责监督、指导设计转化、试产流程的建立及运行，推进新产品设计转化进程，保证产品质量，确保产品生产工艺及生产流程符合大规模生产的需要。
2、工艺开发及改善
1）组织评审各类产品的工艺设计、工艺规划、工艺作业指导书、确保工艺的正确性、先进性；确保生产作业的规范操作；
2）组织产品的小批量试制，审核小批量试制报告；
3）核定生产产能，充分发挥设备运行效率，核定各类产品生产定额（工时、材料），有效控制工时和材料的消耗；
4）优化和改进工艺方法与技术，不断提高生产质量与技术；
5）组织处理生产过程中出现的重大工艺技术问题，确保问题得到及时解决；
6）监督、检查、纠正现场工艺纪律，确保工艺执行的有效性。
3、工装设备开发及管理
1）组织工装、治具、自动化项目的设计、加工、验收，指导验证工作；
2）自动化设备的引入、培训、维护。
4、团队管理
1）负责团队人员的选、育、用、留及部门人才梯队建设；
2）规划本部门工作目标、制定考核指标及组织实施。
5、体系合规及文件管理：确保工程活动符合 ISO 13485 和 医疗器械生产质量管理规范（GMP） 的要求。主导技术变更控制（ECN），确保变更经过充分验证和批准；
文件编制：编制并审核设备操作SOP、工艺验证报告、年度维护计划等技术文档，为产品注册提供技术支持文件。
任职要求:
1、本科及以上学历，机械设计、工业工程、模具设计、计算机及相关专业
2、熟悉ISO9001/ISO 13485质量管理体系并具备与本岗位相关的实际的质量管理体系运行经验
3、专业/行业经验：五年以上电子及相关行业产品的工作经验，熟悉精益生产管理知识
4、管理经验：具备制造业企业同岗位三年以上的团队管理经验
5、具有较强的逻辑分析能力和自我学习能力，能够接受有压力和挑战性的工作，有较强的组织管理能力及沟通能力
工作地点
东莞怡和嘉业医疗科技有限公司
公司信息
北京瑞迈特医疗科技股份有限公司
已上市 · 500-999人 · 医疗设备/器械、医疗设备/器械
已审核
公司介绍
中国呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造龙头上市企业 致力于为全球用户提供睡眠呼吸障碍、慢性呼吸系统疾病的整体解决方案。 至今已在天津、西安、深圳、东莞、香港、法国等地设立分、子公司
工商信息
企业名称 北京瑞迈特医疗科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司
法人代表 庄志
经营状态 存续
成立时间 2001-07-27
注册资本 8960万元
认证资质
营业执照信息