药品生产现场QA

工作职责
1. 全程监控药品生产过程，严格执行GMP规范与公司质量标准，及时识别并拦截违规操作。
2. 聚焦生产关键控制点（如物料投放、工艺参数、洁净区环境等）的监督，记录异常数据并推动根因分析与整改。
3. 参与生产批次的质量放行审核，负责批生产记录、检验报告等质量文件的审核、编写与归档。
4. 配合质量部门开展内部质量审计、偏差调查及变更控制，跟踪整改措施的落地与验证。
任职要求
1. 大专及以上学历，药学、制药工程等相关专业背景。
2. 熟悉药品GMP管理规范，有2年以上药品生产或质量管理经验，或具备GMP认证审查经历者优先。
3. 具备较强的细节把控能力与责任心，能独立完成现场质量检查与记录分析。
4. 拥有良好的沟通协调能力与团队协作意识，可适应生产现场的工作节奏。