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药品注册专员

8000-14000元
  • 武汉江夏区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招15人

职位描述

制剂CFDAGMP仿制药注册FDA进口药品注册新药注册生物工程医药制造医疗检测
工作职责
1、负责药品国内外的注册申报,完成相关分析及质量研究试验,申报资料的撰写,整理及内部审核。
2、负责已递交产品的缺陷回复工作,按时完成发补内容,直至拿到证书。
3、负责客户问题回复及销售文件支持。
4、负责各国注册资料的维护及更新,如变更,年报,再注册等。
5、法规的学习及时跟踪注册法规动态。
任职要求
1、具有药学及化学等相关专业知识,本科以上学历。
2、具有一定的分析实验或化学合成基础。
3、具有较强的学习能力及适应能力,积极主动,能独立思考解决问题。
4、具有较强的文献检索能力,沟通及协调能力,与相关部门保持良好沟通。
5、具有较强的英语能力,能用英语跟国外进行邮件沟通及国外申报资料的撰写。
6.优秀应届生亦可择优录取。
发展空间:
公司关注员工职业生涯发展,设置专业和管理两个系列晋升通道,定期举办各项专业技术培训,通过岗位晋升、内部竞聘,薪酬调整对员工进行动态管理。
公司福利:
免费提供食宿、五险一金、年终奖、加班补贴、国家法定节假、婚、丧、产假、节假日发购物卡生日卡
上班时间:
8:30-12:00 13:00-17:00 周末双休
职位福利:五险一金、带薪年假、绩效奖金、多次晋升机会、团队气氛活泼
职位亮点:扁平化管理 团队氛围融洽 牛人指导
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工作地点

江夏区武汉九珑人福药业有限责任公司(西门)人福药业

职位发布者

彭莹/HRBP

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公司Logo湖北葛店人福药业有限责任公司
湖北葛店人福药业有限责任公司(www.gdrfyy.com)是一家由上市公司人福医药集团股份有限公司(股票代码:600079,“全国制药工业百强”36位,“医药上市公司核心竞争力排行榜”50强,“湖北省医药生产企业十强”第1名)全资投资的专业从事甾体原料药、生殖健康药物和抗肿瘤药物研发、生产和销售的医药企业,坐落于武汉市近郊的葛店经济技术开发区。公司厂区占地面积80000平米,建筑面积15000平米,注册资本12825.5万元,总资产3.9亿,年销售额3亿。公司是首批获认定的国家高新技术企业,拥有先进的综合实验室及专业的医药研究中心,独立研发了多个新药品种,拥有良好的技术储备和强大的研发实力。近年来,葛店人福药业致力于打造生殖健康领域完整产业链格局,先后重点投资兴建了6家子公司主攻甾体激素药物、生殖健康产业领域各特色方向:其中,武汉人福医疗器械有限责任公司(注册资本2000万元),专注于国际化尖端医疗设备及医疗器械产品的市场推广、销售及售后服务,完成对生殖健康医疗器械领域的深化;武汉九珑人福药业有限责任公司(注册资本5008万元,占地71928平方米),打造以计生类药物为龙头产品,盈利水平和产品规模居全国前三甲的生育调节药物生产基地;湖北人福华驰医药化工有限责任公司(注册资本1000万元),从事甾体激素类上游原料,皂素双烯及其医药中间体生产和销售,致力于成为国内乃至全球皂素双烯系列产品的主流供应商,力争成为医药化工原料药产销龙头;湖北竹溪人福药业有限责任公司(注册资本1000万元,占地74659平米),从事医药中间体及化工产品、植物提取物的生产和销售,力争成为全国及全球的皂素及其衍生物的主流供应商;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司(注册资本5000万元,占地66600平米),专业从事药用辅料产品的研发、生产及销售;武汉九珑医药有限责任公司(注册资本1000万元),依托东湖保税区资源优势,借助葛店人福对现有产品线的拓宽和延伸,逐步成为中南区域医药产业集群“外引内延”的现代化先进商业平台。公司现有员工800人,拥有一支总人数超过300人的营销队伍,营销网络遍布全国26个省、市、自治区和直辖市。公司积极在东南亚、欧盟、南美、中东和非洲等地拓展境外业务。阳光朝气、积极向上、年轻高效的员工团队,强大的研发实力以及日臻完善的境内外营销网络在社会、医药界同行中树立了良好的企业形象,受到了社会各界的信赖和支持。公司以人类生殖健康领域为主攻方向,逐步发展成为中国甾体计划生育药物产业的一面旗帜,一艘甾体激素药物、生殖健康产业领域的航母正扬帆远航。
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