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制剂注册-欧美市场

1.2-1.6万
  • 武汉江夏区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药注册新药注册进口药品注册FDA
base公司国际业务部的核心岗位,负责制剂品种的海外注册和市场开发,从前端立项调研到市场开发阶段,确保产品顺利取得目标国市场准入及销售;
利用IMS数据、海关出口数据以及目标市场海关进口数据等,深入分析制剂市场信息,实时把握市场动态;
负责制剂品种在制定海外市场区域的推广任务,执行并制定开发/销售策略,提升产品知名度,达成年度销量目标;
协助相关部门在目标国家完成注册上市手续;
负责上市后在目标国的招投标工作、订单跟踪、执行及回款等;
深入了解客户需求,提供专业的制剂产品解决方案,促成合作,及时处理并反馈产品质量问题。
任职要求:
学历及专业要求:
本科及以上学历,药学、化学、医药国际贸易等相关专业。
工作经验:
(1)3年以上制剂国际市场注册经验,有成功参与或主导制剂在欧美注册上市的经验;
(2)有海外药企工作经验或海外留学经历者优先;
(3)熟悉制剂海外市场注册法规,具备一定的国际贸易知识。
能力要求:(1)具备一定的药学知识储备;(2)熟悉海外制剂注册法规要求,具备快速推进项目的能力;(3)擅长制剂市场研究,熟悉海外市场医保制度,熟悉当地药品分销流通体系;(4)能够独立分析、解决制剂海外市场注册过程中出现的问题;(5)具备一定的项目管理能力,能同时协调处理多个项目;(6)具有一定的抗压能力,能定期出国进行商务拓展活动;(7)英语六级及以上,具备流利的英语口头表达能力。
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工作地点

武汉江夏区东湖新技术开发区光谷七路77号

职位发布者

邓先生/HR

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公司Logo湖北葛店人福药业有限责任公司
湖北葛店人福药业有限责任公司(www.gdrfyy.com)是一家由上市公司人福医药集团股份有限公司(股票代码:600079,“全国制药工业百强”36位,“医药上市公司核心竞争力排行榜”50强,“湖北省医药生产企业十强”第1名)全资投资的专业从事甾体原料药、生殖健康药物和抗肿瘤药物研发、生产和销售的医药企业,坐落于武汉市近郊的葛店经济技术开发区。公司厂区占地面积80000平米,建筑面积15000平米,注册资本12825.5万元,总资产3.9亿,年销售额3亿。公司是首批获认定的国家高新技术企业,拥有先进的综合实验室及专业的医药研究中心,独立研发了多个新药品种,拥有良好的技术储备和强大的研发实力。近年来,葛店人福药业致力于打造生殖健康领域完整产业链格局,先后重点投资兴建了6家子公司主攻甾体激素药物、生殖健康产业领域各特色方向:其中,武汉人福医疗器械有限责任公司(注册资本2000万元),专注于国际化尖端医疗设备及医疗器械产品的市场推广、销售及售后服务,完成对生殖健康医疗器械领域的深化;武汉九珑人福药业有限责任公司(注册资本5008万元,占地71928平方米),打造以计生类药物为龙头产品,盈利水平和产品规模居全国前三甲的生育调节药物生产基地;湖北人福华驰医药化工有限责任公司(注册资本1000万元),从事甾体激素类上游原料,皂素双烯及其医药中间体生产和销售,致力于成为国内乃至全球皂素双烯系列产品的主流供应商,力争成为医药化工原料药产销龙头;湖北竹溪人福药业有限责任公司(注册资本1000万元,占地74659平米),从事医药中间体及化工产品、植物提取物的生产和销售,力争成为全国及全球的皂素及其衍生物的主流供应商;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司(注册资本5000万元,占地66600平米),专业从事药用辅料产品的研发、生产及销售;武汉九珑医药有限责任公司(注册资本1000万元),依托东湖保税区资源优势,借助葛店人福对现有产品线的拓宽和延伸,逐步成为中南区域医药产业集群“外引内延”的现代化先进商业平台。公司现有员工800人,拥有一支总人数超过300人的营销队伍,营销网络遍布全国26个省、市、自治区和直辖市。公司积极在东南亚、欧盟、南美、中东和非洲等地拓展境外业务。阳光朝气、积极向上、年轻高效的员工团队,强大的研发实力以及日臻完善的境内外营销网络在社会、医药界同行中树立了良好的企业形象,受到了社会各界的信赖和支持。公司以人类生殖健康领域为主攻方向,逐步发展成为中国甾体计划生育药物产业的一面旗帜,一艘甾体激素药物、生殖健康产业领域的航母正扬帆远航。
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