更新于 5月23日
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职位描述
1、中试转移项目：
（1）根据上级安排启动中试项目的前期工作，申购原辅料，启动小试；
（2）设计实验方案，按照小试转移报告和实验方案进行实验，收集实验数据，确定工艺关键参数；
（3）根据流程编写技术类文件，如批生产记录，清洁规程，中试方案等文件；
（4）负责与生产车间一起确认中试生产所需要的设备、系统等工作，负责对车间工人进行技术培训和指导，确保中试生产的条件具备 ；
（5）明确中试生产过程中各工艺控制要求，以及相关工艺参数变化对产品的质量、收率、杂质控制以及安全等方面的影响。
2、实验规范：
（1）严格按照客户的质量要求，实施和制备相关样品；
（2）严格记录好实验过程，真实、及时、有效，确保操作规范，有较强的重复性；
（3）负责对实验室所涉及到的设备和系统的清洁、维护和保养，确保实验室的整洁有序（达到6S管理要求）。
3、及时和生产、质量、EHS、采购等相关部门间的协作，确保项目的正常进行。
工作地点
公司信息
公司介绍
博腾股份成立于2005年，是国内领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），2014年在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：300363）。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的原料药、制剂和生物药的定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业，我们为全球客户提供卓越的端到端C D M O 服务。我们的研发、生产和运营机构遍及中国（重庆、四川、上海、江苏、江西、湖北、香港）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦。 我们致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理体系、E H S管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和认证注册申报支持。我们先后通过N M PA、F D A、P M D A、E M A 和W H O 权威认证，为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。服务的产品管线不乏全球年销售收入超过1 0亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。 我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展，不断加强创新投入，积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元，研发技术团队规模1200余人。截止2021年12月底，公司已获授权的发明专利48项（其中39项国内专利，9项国外专利），累计申请PCT专利9项，国内国外在审专利71项。 我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发，加速药物上市进程，全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、M A H 委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务，逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。