更新于 5月14日
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职位描述
1. 参与不同阶段化学原料药CMC 项目，负责其中的API、中间体及原料的质量研究以及分析研发工作。包括各类方法开发确认、研发支持、产品检测放行、稳定性研究以及质量标准建立等工作。
2. 与工艺研发人员协作，提供项目研发过程中的分析支持及相关分析问题的解决，确保结果准确可靠。
3. 起草分析研发报告以及质量标准，与工厂QC以及QA人员协作，将研发阶段建立的方法和质量标准转移到工厂QC用于支持放大生产。远程支持方法在QC实验室的重现以及验证，并为生产过程中的分析方法及技术相关的问题提供技术指导。
4. 负责原始记录以及一切与申报资料相关文件的撰写和整理。
5. 完成所分配的实验室日常管理事务，包括但不限于HPLC、GC、LC-MS、GC-MS等仪器的维护保养，遵守实验室5S规范，参与培训等。
任职资格
1. 本科及以上学历；分析化学、药物分析、药学、化学等相关专业。
2. 3年以上化学及制药行业相关工作经验，有小核酸药物相关分析经验者优先。
3. 熟练使用和操作各类分析仪器，尤其是HPLC、GC、LC-MS等常规分析仪器，能独立进行方法开发及验证者优先。
4. 熟练使用常见办公软件。
5. 具有一定的英文读写能力，能阅读相关专业英文文献。
6. 工作积极主动，认真负责，执行能力强，具备较强的自我学习能力和团队合作精神和抗压适应能力。
工作地点
公司信息
公司介绍
博腾股份成立于2005年，是国内领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），2014年在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：300363）。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的原料药、制剂和生物药的定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业，我们为全球客户提供卓越的端到端C D M O 服务。我们的研发、生产和运营机构遍及中国（重庆、四川、上海、江苏、江西、湖北、香港）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦。 我们致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理体系、E H S管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和认证注册申报支持。我们先后通过N M PA、F D A、P M D A、E M A 和W H O 权威认证，为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。服务的产品管线不乏全球年销售收入超过1 0亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。 我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展，不断加强创新投入，积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元，研发技术团队规模1200余人。截止2021年12月底，公司已获授权的发明专利48项（其中39项国内专利，9项国外专利），累计申请PCT专利9项，国内国外在审专利71项。 我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发，加速药物上市进程，全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、M A H 委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务，逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。
