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职位描述
项目管理:
1. 项目评估:依照需求,参加项目订单或项目任务书下达前的评估,含工艺条件、设备要求、EHS要求、质量体系要求、成本、以及长期产能规划等;
2. 项目启动:确认项目落地工厂后,成立项目组并确定项目成员,组织开展项目启动会,明确项目关键里程碑、时间节点、行动分解、行动项责任人等,下发项目行动计划至项目成员;
3. 项目准备:审核项目原辅料申购,跟踪设备选型情况,必要时组织讨论更换设备,跟踪工艺转移和分析方法转移,协调计划排产,推进工艺安全分析等工作;
4. 项目执行跟踪:跟踪项目生产执行情况,跟踪项目的生产日报,组织协调处理项目执行过程中的异常情况,保证项目按时、保质、保量的完成交付;拉通项目信息,确保工厂内与铁三角间(PMM、TS、BD),真实、及时、准确的传递;
5. 异常调查和推进:应对或提前识别,项目准备、生产执行、检测放行过程中的异常或风险,组织和协调生产、质量、技术、供应链、设备、EHS等部门,推进解决异常或风险;必要时,如影响产品质量、安全或其他影响项目交付的问题,同步异常和风险至公司管理层、PMM、BD、TS;
6. 资源协调:协调项目组及工厂内外资源,必要时与寻求领导支持或工厂外部资源,保障项目进度,确保项目按时交付;
7. 项目总结:项目完成交付后,组织研发、技术、质量、生产、设备、EHS、供应链等部门,对各自板块发生的问题和现象、经验和优点、改进和遗留行动项进行总结,形成总结报告并归档;回顾总结项目管理过程中的问题,优化项目管理流程。
项目成本管理:
1. 与技术、生产、设备部门,合理评估设备与工艺匹配程度;跟踪和管理产品收率,识别并督促项目组成员解决生产/进程瓶颈,减少相对设备的占用,资源的消耗,降低产品的原料成本、VT成本和资源占用成本;
2. 跟踪和推进项目优化措施落地,保障成本持续优化。
岗位要求:
1、本科及以上学历, 化学、化学工程与工艺、制药等相关专业;
2、5年以上生产、技术、供应链、或制药行业项目管理相关工作经验,有相同行业工作经验优先,具有3年以上团队或项目管理经验优先;
3、具有基本的化工制药设备知识,熟悉制药生产过程,了解技术实验室工作流程,具备分析方法尝试,熟悉偏差调查和变更流程等GMP知识,并具备一定的财务知识;
4、熟练使用Office办公软件,掌握ERP系统使用方法;
5、具有较强的计划管理、沟通与组织协调及项目运作能力,具有良好的演示汇报、数据分析及文字撰写能力;
6、较好的英语阅读和写作能力。
工作地点

公司信息
公司介绍
博腾股份成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的原料药、制剂和生物药的定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,我们为全球客户提供卓越的端到端C D M O 服务。我们的研发、生产和运营机构遍及中国(重庆、四川、上海、江苏、江西、湖北、香港)、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦。 我们致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理体系、E H S管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和认证注册申报支持。我们先后通过N M PA、F D A、P M D A、E M A 和W H O 权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。服务的产品管线不乏全球年销售收入超过1 0亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。 我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展,不断加强创新投入,积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元,研发技术团队规模1200余人。截止2021年12月底,公司已获授权的发明专利48项(其中39项国内专利,9项国外专利),累计申请PCT专利9项,国内国外在审专利71项。 我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发,加速药物上市进程,全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、M A H 委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务,逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。

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