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职位描述
药物研究
岗位职责
- 制定临床开发策略与方案（I-III 期 / BE），推进临床试验成功。
- 对接内外部专家资源，提供创新药立项科学与法规支持。
- 解决项目关键难题，保障临床研究顺利实施。
- 撰写 / 审核临床申报资料，确保合规性。
- 制定并优化临床制度、流程与 SOP。
- 提供项目医学技术支持，负责团队建设与人才培养。
- 博士及以上学历，药学 / 医学 / 临床药理相关专业，35-50 岁。
- 10 年以上制药企业 / CRO 临床相关工作经验，具备完整项目主导经历。
- 精通临床法规与方案设计，具备优秀的问题解决与跨部门协同能力。
- 英语流利，可独立开展国际沟通与英文文件工作。
- 具备体系建设、团队管理与人才培养能力，临床领域专家素养。
- 有创新药 / 复杂制剂 / 海外注册经验优先。
工作地点
济南历下区山东百诺医药股份有限公司
公司信息
山东百诺医药股份有限公司
未融资 · 500-999人 · 医药研发/生产外包（CXO）、学术/科研
已审核
公司介绍
山东百诺医药股份有限公司成立于2000年8月，为国内优秀的医药研发技术平台公司。通过ISO9001国际质量管理体系和知识产权管理体系认证，成立研发行业“院士工作站”，全国工商联医药研发分会副会长单位，取得山东省首张研究机构《药品生产许可证》。先后荣获 “国家技术转移示范机构”、“国家高新技术企业”、“山东省企业技术中心”、“中国技术市场金桥奖”、“2022年中国医药CRO企业20强”等多项荣誉。公司拥有原料及制剂药学研发平台、中试生产制造平台（山东朗诺制药有限公司）、BE试验平台（山东安捷生物检测技术有限公司）等医药研发完整产业链。
工商信息
企业名称 山东百诺医药股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 孟凡清
经营状态 存续
成立时间 2000-08-02
注册资本 7948.65万元
认证资质
营业执照信息
