更新于 5月14日

医疗器械质量管理体系工程师

5000-7000元
  • 烟台 牟平区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

质量体系管理ISO9001
岗位内容:
1. 组织实施医疗器械生产质量管理体系,并对生产班组进行培训和管理,提高员工素质及技能。
2. 整理和分析产品相关数据,设计改进方案并跟进落实,持续推动产品质量改善。
3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性,以确保生产质量符合规范要求。

工作地点

工作地点
烟台市-牟平区-大展街211号
位置图标
完善简历

公司信息

烟台豪特氧业设备有限公司

未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、电气机械/电力设备、金属制品/机加工、电力/水利/热力/燃气 已审核 已审核

14 个在招职位

公司介绍

烟台豪特氧业设备有限公司原为烟台冰轮高压氧舱有限公司,始建于1989年,历经几十年的艰苦创业,已发展成为同行业的龙头企业。公司拥有莱山滨海和牟平沁水两个工业园区,占地面积267亩,建筑面积17.8万平方米,公司下设市场部、技术部、研发部、生产部、质量管理部等十几个部室,现有员工450余人,其中专业技术人员185人。主要产品市场占有率超过60%。 公司是以高压氧舱、潜水减压舱、甲板减压舱、低压舱、正负压两用舱、常压吸氧装置等工程的设计、制造、安装、调试、技术咨询为主体的专业医疗器械公司;公司拥有一、二类及医用氧舱类压力容器设计、制造许可证,拥有国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,通过挪威船级社DNV(ISO9001:1994)和中国医疗器械认证中心CMD(ISO9001:2000)双重质量体系认证,多年来一直被山东省科学技术厅认定为高新技术企业。 公司始终致力于产品技术含量的提高,开发了舱内消防水喷淋系统、舱内卫生间、内嵌式外照明、微阻力呼吸调节器等多项新技术,填补了国内空白,其中多项技术被纳入国标中。公司开发的高压氧舱计算机全自动控制及监测技术被国家科技部等五大部委联合认证为“国家重点新产品”,取得国家发明专利,并被中华医学会高压氧分会鉴定为达到国内领先水平,是高压氧舱技术的一次飞跃性进步。  雄厚的技术实力和完善的售后服务体系,使公司产品市场份额居国内之首。产品分布于国内外1500多家医疗单位,深得用户的信赖。  公司本着“质量第一,用户至上,以卓越的产品服务于全社会”的质量方针,不断开拓,努力创新,服务用户。做高压氧医疗事业的坚实基础,为高压氧医疗事业的发展做最好保障。

工商信息

企业名称 烟台豪特氧业设备有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 孙得膑
经营状态 存续
成立时间 1998-03-10
注册资本 1000万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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