更新于 3月10日

QA-运营岗位

6000-8000元
  • 青岛崂山区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品QA生物药液体制剂生物工程医药制造
岗位职责
1、负责本岗位相关文件的起草、修订和执行;
2、负责供应商及委托检验商的资质维护、审计管理、年度评审、质量协议签订、清单和档案维护;
3、负责偏差、变更、CAPA、OOS/OOT等异常事件的处理;
4、负责印字包材标准样板的确认、分发;
5、负责自检的组织实施;
6、负责药品年度报告、RMP、风险自查报告、年度质量回顾工作组织及报告撰写。
任职要求
1、本科及以上学历,生物制药及相关专业;
2、熟知GMP法规;
3、可使用统计学软件进行数据分析;
4、良好的沟通、协调和解决问题的能力。
职位福利:五险一金、包住、带薪年假、定期体检、周末双休、高温补贴、餐补

工作地点

青岛市崂山区科苑纬三路19号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

张女士/HR

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公司Logo杰华生物技术(青岛)有限公司
杰华生物技术公司(Genova Inc.,以下简称杰华生物),是由中国留学生团队创立的集技术、投资和管理于一体的高科技跨国生物制药企业,专注于原创生物新药的研发与产业化,在北美拥有世界领先的生物新药研发中心,并在中国香港、北京、青岛设立有全资子公司。杰华生物依托独创的基因工程技术平台,以恶性肿瘤、病毒性疾病和自身免疫性疾病为重点,研究开发了具有完全自主知识产权、以免疫疗法为基础的蛋白质新药——乐复能(Novaferon)、第三代长效促红细胞生成素(Nova-EPO)、第三代长效人粒/巨噬细胞集落刺激因子(Nova-GM-CSF)等,已获得美国、欧盟、日本、中国等主要国家100多项发明专利授权。杰华生物首个产业化项目——乐复能治疗慢性乙型肝炎、恶性肿瘤的临床研究,先后列入国家“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项。杰华生物申报的NCE类药物(New Chemical Entities)乐复能(通用名:重组细胞因子基因衍生蛋白注射液),于2018年4月正式获得国家新药注册批准(国药证字S20180001,国药准字S20180002),2018年5月产品全球发布。乐复能成为世界上近30年来发明的全新种类的乙型肝炎治疗药物(First In Class),是除核苷类抗病毒药物和人干扰素(普通和长效)药物外的第三类乙型肝炎治疗药物。杰华生物技术(青岛)有限公司为“乐复能”产业化的生产基地,坐落于美丽的海滨城市——青岛。该基地占地28000平方米,拥有全球顶尖的生产设备设施和洁净生产车间,通过现代化、科学的工艺布局,严格贯彻和执行GMP质量管理标准,保证产品的安全性和有效性。杰华生物将秉承只做原创新药的宗旨,为人类健康和高品质生活贡献自己的力量!
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