岗位职责
1、负责本岗位相关文件的起草、修订和执行;
2、负责供应商及委托检验商的资质维护、审计管理、年度评审、质量协议签订、清单和档案维护;
3、负责偏差、变更、CAPA、OOS/OOT等异常事件的处理;
4、负责印字包材标准样板的确认、分发;
5、负责自检的组织实施;
6、负责药品年度报告、RMP、风险自查报告、年度质量回顾工作组织及报告撰写。
任职要求
1、本科及以上学历,生物制药及相关专业;
2、熟知GMP法规;
3、可使用统计学软件进行数据分析;
4、良好的沟通、协调和解决问题的能力。
职位福利:五险一金、包住、带薪年假、定期体检、周末双休、高温补贴、餐补