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职位描述
技术管理质量管理生物/制药医疗设备/器械/耗材
工作内容：
1、制定 IVD 试剂技术战略、产品布局与研发路线，统筹多品类技术方向。
2、搭建研发体系与标准，全流程管理研发项目，推进立项、评审、落地投产。
3、攻克技术难题，优化试剂核心性能，对标头部企业完成迭代升级。
4、精通 IVD 法律法规。
5、推动研发成果量产转化，制定工艺、SOP 及质控标准。
6、管理技术团队，统筹分工、考核与日常工作。
7、对接临床，提供技术支持与问题解答。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物工程、生物技术、医学检验、生物化学、分子生物学、免疫学、临床医学等相关专业，硕士 / 博士优先。2、 8 年及以上 IVD 体外诊断试剂全职研发经验，3 年以上同行业试剂总工程师 、研发总监、技术负责人全盘管理经验；3、熟练掌握试剂配方研发、体系搭建、工艺优化、性能评价、校准品质控品赋值标定；4、懂国产原料替代、降本增效、工艺量产优化者优先；
5、技术全局观强，能定中长期路线，善于团队与项目管理，执行力强；
1、制定 IVD 试剂技术战略、产品布局与研发路线，统筹多品类技术方向。
2、搭建研发体系与标准，全流程管理研发项目，推进立项、评审、落地投产。
3、攻克技术难题，优化试剂核心性能，对标头部企业完成迭代升级。
4、精通 IVD 法律法规。
5、推动研发成果量产转化，制定工艺、SOP 及质控标准。
6、管理技术团队，统筹分工、考核与日常工作。
7、对接临床，提供技术支持与问题解答。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物工程、生物技术、医学检验、生物化学、分子生物学、免疫学、临床医学等相关专业，硕士 / 博士优先。2、 8 年及以上 IVD 体外诊断试剂全职研发经验，3 年以上同行业试剂总工程师 、研发总监、技术负责人全盘管理经验；3、熟练掌握试剂配方研发、体系搭建、工艺优化、性能评价、校准品质控品赋值标定；4、懂国产原料替代、降本增效、工艺量产优化者优先；
5、技术全局观强，能定中长期路线，善于团队与项目管理，执行力强；
工作地点
顺义区北京众驰伟业科技发展有限公司
公司信息
北京众驰伟业科技发展有限公司
未融资 · 300-499人 · 医疗设备/器械/耗材、IVD（体外诊断）、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
北京众驰伟业科技发展有限公司2007年成立，是从事研发、生产、销售医疗检验仪器及配套试剂的国家级高新技术企业；公司取得百余项知识产权及专利技术，并获得《国家级小巨人》、《北京知识产权示范单位》、《顺义区创新工作室》、同行业中《优秀国产医疗设备》的认证荣誉。公司已拥有国内外数万家各级医疗客户，已形成覆盖全球的高、中、低端凝血产品线，并已连续多年取得同类产品国内市场销量前茅的佳绩，众驰伟业已经成为医疗凝血检验行业中优秀的国产中坚力量。
工商信息
企业名称 北京众驰伟业科技发展有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 杨军京
经营状态 存续
成立时间 2007-08-21
注册资本 1266.93万元
认证资质
营业执照信息
