职位描述
微生物检测理化检测
岗位职责:
1.负责产品无菌检查、微生物限度检查、阳性菌检查、细菌内毒素、环境、压缩空气、纯化水、注射用水、纯蒸汽等的检测工作。
2.对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度检查。
3. 对产品微生物检验的试剂、耗材、仪器等实施日常管理。
4.负责检定菌的采购、传代、培养、使用、销毁等日常管理。建立健全产品微生物检验用的检定菌和培养液的管理制度，并实施规范管理。
5.负责设备、仪器标准操作规程的编制及日常管理和使用登记。
6.参与质量标准、检验标准操作规程、批检验记录、管理规程、检验设备标准操作规程等文件的起草编制。
7.负责与产品微生物检测有关的培养基等配制、适用性检查、使用等日常管理，并建立台账。
8.能够熟练操作灭菌锅干燥箱生物安全柜等仪器
9.起草清洁验证方法、微生物使用设备验证确认方案等
10负责对进出产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行检验；
11负责包材的取样及检验；
12负责化验室试验台、玻璃皿及仪器设备的定值管理维护保养、及卫生；
13负责仪器的备品备件登记管理；
14负责仪器电子数据及原始数据的保存和归档管理；
15负责各种检验方法的验证；
16负责填写检验记录、台账，审核记录和台账；
17负责样品、对照品的收发管理；
18负责试剂柜以及检验用试剂、有毒品的管理；
19 负责填写检验记录，台账；
20负责责异常情况，配合偏差调查；
21起草化学检验相关仪器URS/确认方案/报告，质量标准、操作规程等文件；
22熟悉常规理化检测项目，熟练使用UV，GC等仪器。
任职要求:
a)具有大专及同等或以上学历，通过培训了解质量、环境体系的基础知识，从事化学检验工作2年以上者优先；
b)能熟练使用本岗位所需要的检验器具、量具等；
c)能按相应的检验规程对产品实施检验和试验，并能对检验结果作出合格与否的判定；
d)有从事过医疗器械或一次性使用卫生材料检验工作经验者优先考虑;
e)工作认真负责，踏实肯干，身体健康，能胜任本职工作；
