临床研究协调员（CRC）

工作职责
1. 作为PI与受试者、制备团队、检验科等多角色的核心纽带，全程参与细胞治疗与外泌体IIT项目从启动到结题的全流程管理。
2. 协助PI起草研究方案（Protocol），制定研究流程图、访视计划表，明确细胞产品制备与临床使用的时间衔接流程。
3. 独立完成伦理审查材料准备，包括知情同意书（ICF）起草、伦理申报材料整理及修改意见回复。
4. 编写细胞治疗特有的研究者手册（IB）临床部分、病例报告表（CRF）及标准操作流程（SOP），建立研究者文件夹（ISF）管理体系。
5. 协助制定受试者招募计划、搭建EDC系统，并参与研究团队启动会与GCP培训组织。
6. 负责临床案例资料的收集归纳，为项目提供医学支持，参与研究方案摘要等相关文件撰写。
任职要求
1. 医学、护理学、生物医学工程、药学或相关生命科学专业硕士及以上学历。
2. 2年以上临床研究协调工作经验，熟悉临床试验全流程，优先考虑有细胞治疗、基因治疗等创新疗法IIT项目经验者。
3. 了解细胞治疗（如CAR-T、MSC）及外泌体基本原理，熟悉CRS分级、ICANS评估等细胞治疗特有不良事件识别标准。
4. 具备独立起草研究方案、ICF、CRF等临床文档的能力，有良好的英文文献阅读能力。
5. 拥有优秀的跨部门沟通协调能力，严谨的合规意识与多任务处理能力。
6. 加分项：持有护士执业资格、ACRP/SoCRA认证、参与过IIT全流程管理、熟悉EDC系统（如REDCap）或有临床论文发表经历。
补充说明
1. 职位亮点：参与前沿细胞治疗与外泌体临床研究，全程跟进IIT项目全流程，与领域优秀PI团队共事，有机会参与学术论文发表与会议。