更新时间 7月20日
职位描述
NMPA认证注册资料管理注册申报跟进法规合规维护
工作职责
1. 负责医疗器械产品注册资料的收集、整理与归档，确保资料符合NMPA等监管机构要求。
2. 协助完成注册申报流程，跟进审评进度，及时处理审评过程中的补正要求。
3. 维护注册台账与法规数据库，跟踪行业政策更新，确保注册工作合规性。
4. 配合研发、质量部门完成注册相关的技术文档审核与修订。
任职要求
1. 本科及以上学历，医学、药学、生物工程或相关专业优先。
2. 了解医疗器械注册法规（如《医疗器械监督管理条例》）及申报流程，有1年以上医疗行业注册相关经验者优先。
3. 具备较强的文档撰写能力与细节把控力，能熟练使用Office办公软件。
4. 工作严谨细致，具备良好的沟通协调能力与抗压能力。
1. 负责医疗器械产品注册资料的收集、整理与归档，确保资料符合NMPA等监管机构要求。
2. 协助完成注册申报流程，跟进审评进度，及时处理审评过程中的补正要求。
3. 维护注册台账与法规数据库，跟踪行业政策更新，确保注册工作合规性。
4. 配合研发、质量部门完成注册相关的技术文档审核与修订。
任职要求
1. 本科及以上学历，医学、药学、生物工程或相关专业优先。
2. 了解医疗器械注册法规（如《医疗器械监督管理条例》）及申报流程，有1年以上医疗行业注册相关经验者优先。
3. 具备较强的文档撰写能力与细节把控力，能熟练使用Office办公软件。
4. 工作严谨细致，具备良好的沟通协调能力与抗压能力。
工作地点
环翠区威海盛洁医疗科技有限公司(初村厂区)
公司信息
威海盛洁医疗科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
威海盛洁医疗科技有限公司位于美丽的胶东湾——威海市。公司创始于1996年，是一家以生产、销售、科研于一体的医疗器械生产厂家，公司依靠严格的质量管理体系，对产品实行全程、全方位精细化管理，不断开发新产品，生产环境为10万级净化，净化厂房面积300平方米，同时建立了万级下局部百级的无菌检验室、阳性对照室、微生物室，公司生产设备先进，工艺技术精良，检测手段齐全，主要产品Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品。公司生产一次性使用雾化器、换药包、拆线包、会阴包、产包、手术包、导尿包、口腔护理包、采血护理包、输液护理包、备皮包、脐带包、介入配置包、透析护理包、清创缝合包、手术衣、口罩、帽子、手术垫单、救护床单、病号服、平车罩、纱布块、绷带、尿布、镊子、一次性使用吸氧监测面罩。 公司将不断创新思维，以科技推动新产品的开发，在确保公司现有产品优势的同时，加速适应市场多层次的需求，运用经营机制的优势、可靠的质量、合理的价格、优质的服务、卓越的信誉，在全国构建完整的销售体系，努力开创盛洁美好明天！威海盛洁医疗科技有限公司欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈。
工商信息
企业名称 威海盛洁医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 兰英
经营状态 存续
成立时间 1996-12-24
注册资本 1800万元
认证资质
营业执照信息