更新于 11月18日
职位描述
1、 负责制定并实施公司的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作，确保公司质量体系的有效运行。
2、 负责定期开展质量管理体系评审，并监督相应的质量改进工作实施情况。
3、 负责供应商的质量审计和监督，确保原辅料，包装材料，中间产品，待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
4、 负责组织各部门对生产和检验过程中质量异常情况的分析和处理，确保所有重大偏差的及时调查。
5、 确保完成必要的确认或验证工作，审核验证方案和报告。
6、 负责组织文件策划、文件审核、批准，负责批准物料、产品质量标准，工艺规程及批记录。
7、 负责组织制定各项规章制度，确保公司数据完整性符合GMP要求。
8、 确保物料、产品（原料药、中间产品、半成品）、工艺用水等必要的检验，确保其符合经注册的要求和质量标准。
9、 负责批准相关不符合项的调查、分析、评估及制定的CAPA及相关措施；确保不符合项有效处理。
10、 负责组织产品技术转移。
11、 负责质量团队的组织建设与培训考核工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，制药工程、药学等相关专业，执业药师。
2、全面负责质量管理部工作，熟练掌握GMP，QC和QA相关工作的要求和工作流程；
3、熟悉药品质量管理的法律法规，具备GMP等专业知识和实践经验；主导过GMP认证申报并顺利通过GMP检查等工作经验优先考虑；
4、有一定的领导组织及协调能力，较强的观察、判断、分析和解决问题的能力；
工作地点
公司信息
已上市 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
江西永通科技股份有限公司创于2009年，2013年12月被认定为高新技术企业，通过了“ISO9000、14000、18000”三体系认证。是集研发，生产与销售为一体的国内领先生产厂商，专业生产功能化妆品添加剂与医药中间体的股份公司，拥有5项发明专利、10项实用新型专利，公司规划在3-5年组建集团，并将新上间羟基苯乙酮、阿伏苯宗、奥克立林、对甲氧基苯乙酮等化妆品功能添加剂。公司总投资1.6亿元人民币，建造生产基地8万平方米，科研大楼8000平方米。职工100多人，中高级专业技术人员和管理人员占30%以上。公司拥有高素质的团队；优秀的员工队伍，精良的质量检测中心；完善的中试装置和大型生产基地。此外公司还与中国科技大学、合肥工业大学、天津大学化工学院、中科院合肥分院、江西理工大学等科研院校签订了长期合作协议，合作开发新产品。公司成立以来，始终坚持以科技为先导；以质量求生存；以信誉求发展；以共赢为目标。产品远销北美，南美，欧洲，非洲，澳洲等几十个国家及地区。2014年12月23日，江西永通科技股份有限公司(简称永通股份)成功在全国中小企业股份转让系统（俗称“新三板”）挂牌，标志着永通股份正式进入资本市场，股票代码为831705。 成功登陆“新三板”，一方面是有利于公司有效借助资本市场的力量在研发创新、市场开拓等方面实现全面、快速发展;另一方面作为公众公司，永通股份也将面临着更多的挑战，这就要求公司在未来的发展中以更加严格的要求规范经营、建立科学合理的法人治理结构、有效提高运作管理水平，更多地承担起一个企业的社会责任，实现企业自身的社会价值。联系方式：人力资源部（赣州） 江女士：０７９７－６９２６７７７人力资源部（邵武） 高女士：０５９９－８０１０９９９