更新于 2026-05-30 00:48:21

设备验证专员(J10391)

8000-12000元
  • 沧州 黄骅市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职

职位描述

医药制造设备验证测试设备生产设备化工设备
岗位职责:
1.负责组织制定年度验证总计划,并按计划组织、协调、推进确认/验证工作的开展。
2.负责组织确认/验证前的风险评估。
3.负责组织公司厂房、设施、设备的确认及再确认。
4.负责组织生产车间进行生产工艺验证与再验证。
5.负责组织清洁验证与再验证。
6.负责组织确认/验证方案、报告的起草。
7.学习关注国内外法规对确认/验证的要求,及时修订确认/验证文件,提出改进意见,完善确认/验证工作,确保产品质量。
8.协助开展内部验证培训,开发新的验证技术。
9. 参与新设备的采购、调试、验收、验证工作。
10.负责车间现在设备再验证到期,起草再验证方案,执行再验证,完成再验证方案及报告。
11.在迎接检查或是客户审计时,配合、完成质量部要求的文件修改、整理工作。
任职要求:
1.本科及以上化工设备或化工工艺类专业;
2.药厂工作5年以上,至少从事3年以上验证工作;
3.熟悉化学制药设备及工艺、GMP等药品认证知识;
4.熟练掌握OFFICE、AutoCAD等办公软件;
5.具备组织协调能力、沟通能力、分析判断和解决问题的能力。

工作地点

工作地点
黄骅市北京康蒂尼药业有限公司沧州分公司
位置图标
完善简历

公司信息

北京康蒂尼药业股份有限公司

已上市 · 500-999人 · 生物/制药 已审核 已审核

28 个在招职位

公司介绍

北京康蒂尼药业股份有限公司创立于2002年,是一家以器官纤维化疾病为核心,集研发、生产、销售于一体的创新药物开发企业。北京康蒂尼为美国纳斯达克上市公司Gyre Therapeutics, Inc. (股票简称:GYRE) 的控股子公司。 作为器官纤维化领域的先行者,公司的旗舰产品1.1类新药艾思瑞®(吡非尼酮胶囊)是全球唯二已获批且受指南推荐的特发性肺纤维化(IPF)治疗药物,也是国内首款用于治疗IPF的创新药物,2014年成功上市后填补了该领域的空白。公司下一阶段关键性产品—治疗肝纤维化的F351(羟尼酮)被药审中心认定为“突破性治疗药物”,有望成为全球首款获批治疗慢性乙肝(CHB)相关纤维化的药物。公司将通过艾思瑞®积累的从自主开发到商业化成功的完整经验丰富并推进产品管线,将治疗领域逐渐拓宽至其他器官纤维化,研究和开发治疗肺纤维化、肝纤维化及肾纤维化的创新药品,为更多器官纤维化患者带来新希望。Beijing Continent Co., Ltd was founded in 2002, which is a innovate drug development enterprise committed to organ fibrosis diseases, and integrated R&D, production and commercialization. Beijing Continent is the holding subsidiary of the NASDAQ-listed company Gyre Therapeutics, Inc. (Stock Ticker: GYRE).s a pioneer in the field of anti-organ fibrosis, company’s flagship product Class 1.1 new drug ETUARY® (Pirfenidone Capsule) is one of the only two types approved drugs for IPF treatment worldwide. As the first innovate drug approved to be used for IPF in China, it filled the gap in the IPF treatment field after its successful launch in 2014. F351 (Hydronidone) the company’s key production for next stage, was granted a Breakthrough Therapy designation as the liver fibrosis treatment drug by the CDE. It is expected to be the first approved drug for the treatment of liver fibrosis associated with CHB.The company will enrich and boost the product pipeline by utilizing our successful and complete experience accumulated from in-house development to commercialization of ETUARY®. We are expanding our therapeutic field to other organs fibrosis by researching and developing the treatment of pulmonary fibrosis, liver fibrosis and renal fibrosis to bring new hope to the patients with organs fibrosis.

工商信息

企业名称 北京康蒂尼药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司(外商投资性企业投资、未上市)
法人代表 张平
经营状态 存续
成立时间 2006-06-19
注册资本 7050.28万元
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认证资质

营业执照信息

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