薪资福利
社保类型 五险一金
住宿条件 包住
薪资补贴 全勤奖
职位描述
来料检验(IQC)成品检验(FQC)制程检验(IPQC)中药制药
岗位职责
1. 负责委托生产产品的质量检验与审核,包括原辅料、中间产品、成品的检验报告审核与数据复核
2. 负责持有人端质量标准、检验操作规程(SOP)、检验方法验证 / 确认方案的起草与修订
3. 负责受托方 QC 实验室的审计与监督,确保检验数据真实、完整、可追溯
4. 负责稳定性考察方案制定、样品管理与数据跟踪分析,定期出具稳定性报告
5. 负责 OOS/OOT 调查的技术分析与实验室调查协调
6. 负责对照品、标准品、试剂试液的管理,参与检验方法学验证工作
7. 配合药监部门的抽样检验与实验室检查,负责相关资料准备与整改落实
8. 完成上级交办的其他质量控制相关工作
任职要求
1. 药学、药物分析、中药学、化学分析等相关专业,大专及以上学历
2. 1 年以上药品 QC 检验或实验室管理工作经验,熟悉 HPLC、GC、UV 等常用分析仪器操作
3. 熟悉药品质量标准、药典通则及实验室 GMP 管理要求,了解 MAH 持有人 QC 职责
4. 具备较强的数据处理与分析能力,能独立完成检验记录与报告审核
5. 具备良好的文件撰写能力,能独立起草检验 SOP 与验证方案
6. 有药品药企 QC 经验、熟悉实验室数据完整性要求者优先
工作严谨细致,责任心强,具备良好的沟通协调能力
1. 负责委托生产产品的质量检验与审核,包括原辅料、中间产品、成品的检验报告审核与数据复核
2. 负责持有人端质量标准、检验操作规程(SOP)、检验方法验证 / 确认方案的起草与修订
3. 负责受托方 QC 实验室的审计与监督,确保检验数据真实、完整、可追溯
4. 负责稳定性考察方案制定、样品管理与数据跟踪分析,定期出具稳定性报告
5. 负责 OOS/OOT 调查的技术分析与实验室调查协调
6. 负责对照品、标准品、试剂试液的管理,参与检验方法学验证工作
7. 配合药监部门的抽样检验与实验室检查,负责相关资料准备与整改落实
8. 完成上级交办的其他质量控制相关工作
任职要求
1. 药学、药物分析、中药学、化学分析等相关专业,大专及以上学历
2. 1 年以上药品 QC 检验或实验室管理工作经验,熟悉 HPLC、GC、UV 等常用分析仪器操作
3. 熟悉药品质量标准、药典通则及实验室 GMP 管理要求,了解 MAH 持有人 QC 职责
4. 具备较强的数据处理与分析能力,能独立完成检验记录与报告审核
5. 具备良好的文件撰写能力,能独立起草检验 SOP 与验证方案
6. 有药品药企 QC 经验、熟悉实验室数据完整性要求者优先
工作严谨细致,责任心强,具备良好的沟通协调能力






