职位描述
医药制造生物/制药化学原料/化学制品
岗位职责:
1、负责协助管理、颁布、控制本公司质量体系文件;
2、根据工艺规程、质量标准等文件,协助检查各部门执行标准文件的情况;
3、负责生产过程现场监控、记录归档、设备确认、工艺及清洁验证、偏差调查、变更管理以及纠正预防措施进行监督管理和跟踪;
4、负责计量器具的校验的管理和实施工作;
5、其他事务及上级领导临时安排的其他工作。
岗位要求:
1. 本科,药学及相关专业;
2. 3年以上制药行业从事质量管理工作经验,熟练掌握变更管理、偏差处理、设备确认、工艺及清洁验证等工作;
3. 英语四级以上,听说读写能力良好;
4. 工作严谨细致,具备良好的逻辑思维、沟通协调和执行能力;
5. 具备较强的文字撰写能力,能独立编写质量文件,熟练使用Office办公软件;
6. 熟悉质量管理体系及国内外药品生产相关法规要求;
7. 身体条件符合药品企业从业人员健康标准,并有较好的团结协作精神,原则性强、工作认真、责任心强,认同公司文化。
1、负责协助管理、颁布、控制本公司质量体系文件;
2、根据工艺规程、质量标准等文件,协助检查各部门执行标准文件的情况;
3、负责生产过程现场监控、记录归档、设备确认、工艺及清洁验证、偏差调查、变更管理以及纠正预防措施进行监督管理和跟踪;
4、负责计量器具的校验的管理和实施工作;
5、其他事务及上级领导临时安排的其他工作。
岗位要求:
1. 本科,药学及相关专业;
2. 3年以上制药行业从事质量管理工作经验,熟练掌握变更管理、偏差处理、设备确认、工艺及清洁验证等工作;
3. 英语四级以上,听说读写能力良好;
4. 工作严谨细致,具备良好的逻辑思维、沟通协调和执行能力;
5. 具备较强的文字撰写能力,能独立编写质量文件,熟练使用Office办公软件;
6. 熟悉质量管理体系及国内外药品生产相关法规要求;
7. 身体条件符合药品企业从业人员健康标准,并有较好的团结协作精神,原则性强、工作认真、责任心强,认同公司文化。
工作地点
岚山区日照岚山生化制品有限公司玉泉二路777号

公司信息
公司介绍
日照岚山生化制品有限公司是由瑞士伊伯萨(IBSA)生化公司投资建立的外商独资企业,产品全部出口,是IBSA重要的中国生产基地。公司经营范围包括生产、销售原料药(硫酸软骨素、绒促性素、尿促性素)、甲壳系列产品。现公司员工100余人,其中硕士以上学历研究人员占5%左右,专科以上学历员工超过76%,具有良好、合理的人才结构。IBSA总部的数名生物化学专家长期在中国指导工作,保证了公司生产、科研水平与世界水平接轨。工资待遇工资面谈。正式员工办理“五险二金”。
工商信息
企业名称 日照岚山生化制品有限公司
企业类型 有限责任公司(外国法人独资)
法人代表 奥特罗.李森亚提
经营状态 存续
成立时间 2002-09-09
注册资本 125.67万美元
认证资质
营业执照信息

更新时间 6月16日


