技术支持专家岗-结合工艺开发方向(J11167)

1-1.7万

天津东丽区
3-5年
硕士
全职
招1人

蛋白纯化工艺疫苗生物药结合工艺开发

岗位职责:

1、（技术难题攻克）参与多糖结合疫苗开发策略制定和项目进度追踪，针对项目开发和或生产中出现的问题，参与工艺开发与技术攻关，包括提供专业的分析、诊断，并提供工艺设计与优化支持。

2、（多糖蛋白结合工艺开发）负责某个具体型别多糖蛋白结合物制备工艺的开发、优化及工艺放大和临床材料生产，确保流程的合规性。

3、（引领生产工艺持续改进）支持已上市多糖蛋白结合疫苗的工艺优化，识别生产过程中的改进机会，运用先进的技术和方法论，引领和实施生产工艺的持续改进项目，提高生产效率和产品质量，同时确保工艺的稳定性和可靠性。

4、（技术沟通与合作）作为多糖蛋白结合疫苗技术专家代表，与内外部利益相关方进行技术沟通和协作，包括与研发团队、生产团队、监管机构及合作伙伴的技术交流和合作，为公司的技术发展和升级提供支持。

5、（流程标准制定）参与制定和优化多糖蛋白结合相关的SOPs，确保流程操作符合合规管理要求。

6、（前沿跟进）跟踪多糖蛋白结合领域的最新技术和方法，积极学习并尝试应用新知识，协助推动技术改进和创新。

任职要求:

教育背景：生物工程、生物技术、合成化学、药学等相关专业硕士及以上学历，有行业资深经验学历可适当放宽。

工作经验：有多糖结合疫苗研发或生产转移经验。

基本专业知识：熟悉生物化学等生物相关专业理论知识和基本实验技能，掌握多糖结构和核磁结构解析。

熟悉各种多糖结合和纯化工艺流程，熟悉各种结合技术、纯化技术（超滤、层析技术（亲和、凝胶过滤、疏水、离子交换等））及膜包、填料特性。熟悉工艺放大的基本原则，精通多糖蛋白结合方法的建立和验证相关工作。

通用能力素质：具备良好的职业操守，确保在所有业务决策和操作中坚守合规原则。

出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。

具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。

熟悉GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。

严格遵守安全操作规程，确保工作环境安全，防止事故和污染的发生。

具备抗压能力，能够应对突发情况并及时解决问题，保证生产进度和质量。

天津东丽区康希诺生物股份公司

公司介绍

2009年，康希诺生物股份公司成立于中国，以在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案为己任，专注于创新、优质、可及的人用疫苗的研发、生产和商业化，是行业领先的高科技生物制品企业。康希诺生物的使命始终是“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”，以达到“创新不止，世界无疫”的企业愿景。公司已登陆香港联交所主板H股（股票代码6185.HK）和上海证券交易所科创板A股（股票代码688185），是中国科创板开板以来首支“A+H”疫苗股。康希诺生物的上市产品包括：亚洲首款四价流脑结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣®、中国首个采用CRM197载体的二价流脑结合疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜®、获得世卫组织认可的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®（5型腺病毒载体）和亚洲唯一的重组埃博拉病毒病疫苗（5型腺病毒载体）。另有多款全球创新疫苗、中国首创疫苗处于研究及临床阶段。我们拥有全球创新的五大技术平台，包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术，掌握多项疫苗核心知识产权及专有技术。公司构建了五大技术平台，并形成了极具竞争力的产品管线，包括针对预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、带状疱疹、结核病等 10 余种适应症的多款创新疫苗产品，并同全球多家研究机构开展创新研发合作。我们在中国天津、上海分别建成了大规模现代化疫苗产业基地，建筑面积超二十万平方米，其设计、建造及运营均符合国际标准，可实现多款新型疫苗产品的供应。我们在墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等国家建立当地生产线，实现联合生产。我们拥有成熟的营销和供应体系，覆盖中国、东南亚、中东以及拉美等国家和地区，正加速实现疫苗产品的全球覆盖。作为创新疫苗研发领军企业，我们以维护全球公共卫生安全为己任，积极履行社会及国际责任，矢志不渝地研发和提供高质量的疫苗产品，为全球公共卫生事业做出贡献。