车间设备副主任

岗位职责：
1、专业技术要求：
1.1设备管理能力：精通胶原蛋白生产车间各类设备（如提取设备、纯化设备、灌装设备、灭菌设备等）的原理、操作、维护与维修，能够制定并执行设备预防性维护计划，降低设备故障率。
1.2技术革新能力：能够根据生产需求，提出设备技术改造方案，优化设备性能，提升生产效率和产品质量；熟悉设备选型、采购、安装调试及验证流程。
1.3合规管理能力：熟悉医疗器械行业相关法律法规（如《医疗器械监督管理条例》），确保设备管理工作符合法规要求；能够主导设备相关的验证工作，包括安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）。
2、管理能力要求：
2.1团队管理能力：具备良好的团队领导能力，能够组建、培训和管理设备维修团队，制定团队成员的绩效考核指标，提升团队整体业务水平。
2.2沟通协调能力：能够与生产、质量、采购等部门有效沟通协调，及时解决设备相关问题，保障生产顺利进行；具备良好的跨部门协作能力，推动设备管理工作的持续改进。
2.3成本控制能力：能够合理控制设备维修成本和备件库存成本，通过优化设备维护策略、降低备件消耗等方式，提升设备管理的经济效益。
3、职业素养要求：
3.1具备高度的责任心和敬业精神，能够承受一定的工作压力，适应三班倒工作模式。
3.2具有较强的问题解决能力，能够快速响应设备故障，及时采取有效措施进行处理。
3.3具备良好的学习能力和创新意识，能够不断学习和掌握新的设备技术和管理方法。
岗位要求：
1、机械工程、生物医学工程、机电一体化、制药工程等相关专业本科以上学历。
2、35岁及以下年龄，有相关工作经验者优先。
3、拥有5年以上医疗器械或制药行业设备管理工作经验，其中3年以上车间设备管理岗位经验，从事过无菌车间相关工作经验，熟悉配液系统操作、CIP清洗在线消毒、设备调试、维护保养等内容，有三类医疗器械胶原蛋白生产车间工作经历者优先。
4、具备工程师及以上职称，持有特种设备作业人员证（如电工证、焊工证等），熟悉GMP、ISO13485等质量管理体系相关要求。