检验员

1. 原辅料、包材检验- 按标准对进厂原料、辅料、内/外包装材料进行外观、尺寸、理化等项目检验。
- 出具检验原始记录与检验报告，判定合格/不合格，不合格及时上报。
2. 过程检验（半成品/工序检验）- 对生产过程中的半成品、关键工序进行抽检或全检。
- 监控产品尺寸、外观、性能、洁净状态等，防止不合格流入下道工序。
3. 成品检验- 按成品标准与检验规程，对成品进行全项目检验：外观、尺寸、性能、无菌、环氧乙烷残留、微生物限度等。
- 配合QA完成成品放行前检验，确保数据真实有效。
4. 洁净环境与工艺用水检验- 按计划完成洁净区环境监测：悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物、温湿度、压差等。
- 完成纯化水、注射用水取样与检验。
5. 检验设备、仪器管理- 负责检验仪器（如气相色谱、培养箱、无菌隔离器、卡尺、拉力机等）的日常使用、清洁、维护。
- 配合计量校准，确保仪器在合格有效期内使用。
6. 检验记录与报告管理- 及时、规范、真实填写检验原始记录，不得涂改、编造数据。
- 按要求出具检验报告，归档保存检验资料。
7. 留样与稳定性管理- 按规定进行产品留样、留样观察与记录。
- 参与稳定性试验，定期取样检验并记录数据。
8. 不合格品与偏差配合- 发现检验异常及时上报QA与上级，配合偏差调查。
二、检验员任职要求
1. 学历专业：本科及以上学历，药学、检验、生物、化工、医疗器械、等相关专业优先。
2. 专业知识： 熟悉医疗器械GMP、ISO13485基本要求；
3. 技能要求-：能独立完成原辅料、半成品、成品常规检验项目；会熟练操作各种检验设备如，气相、高效液相、紫外等